Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý Trang Thiết Bị Y Tế, từ năm 2023 để có thể nhập khẩu kinh doanh các mặt hàng trang TBYT thì các DN cần đăng kí số lưu hành cho các sản phẩm được phân loại C, D theo mức độ quản lý rủi ro.
Như các bác đã biết, thời gian gần đây hồ sơ lưu hành bị treo ảnh hưởng rất nhiều tới việc nhập khẩu hàng hóa…
Gần đây, em Trang – 0395646841 nhận được rất nhiều câu hỏi từ các Doanh Nghiệp về việc “Giấy phép nhập khẩu có được lùi gia hạn tiếp đến năm 2023 không?” Vậy hôm nay Trang – 0395646841 xin chia sẻ một vài thông tin đến anh/chị ạ.
Dear anh/chị, việc đặt tên trang TBYT sao cho đúng là 1 điểm vô cùng quan trọng của các doanh nghiệp nhập khẩu trang TBYT, đặc biệt là trang thiết bị loại C,D cần làm giấy phép lưu hành, vì nếu không cẩn thận để sai tên TTBYT thì sẽ phải làm lại lưu hành, tốn rất nhiều thời gian và chi phí
Gần đây, em nhận được rất nhiều các câu hỏi như:– Hàng của chị định nhập về có rất nhiều trang TBYT được đóng chung…
IMPORTANT: Check trước khi nộp HS 4 thông tin quan trọng: 3M (model, manufacturer và made in) + chủ sở hữu (Yêu cầu khớp giữa…
Liên hệ em Linh Đan 0973189870 để được tư vấn thủ tục nhập khẩu các mặt hàng mới nhất. Đảm bảo nhanh – chuẩn.
A. Trường hợp áp dụng cấp nhanh số lưu hành trang thiết bị y tế:
Có thêm ít nhất 02 giấy chứng nhận lưu hành tự do của cơ quan có thẩm quyền của một trong các nước sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Canada, Úc (TGA), Mỹ (FDA) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
Em Trang nhận soạn, check soát, chuẩn hóa hồ sơ lưu hành luồng thường và luồng nhanh, cam kết chuẩn chỉnh hồ sơ pháp lý để DN được cấp số lưu hành, vào thầu, tránh được các rủi ro khi hậu kiểm để anh chị yên tâm kinh doanh, nhập khẩu ạ.
Tin vui cho các Doanh nghiệp nhập khẩu và sản xuất TBYT là Bộ Y tế đã bắt đầu xử lý hồ sơ cấp số…
Chào anh chị,Hiện tại nhiều anh chị hỏi em một số vấn đề như sau: Hiện tại BYT không duyệt hồ sơ đăng ký lưu…
