Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bô Y tế xử lý, việc này ảnh hưởng rất nhiều đến tiến độ nhập khẩu của các doanh nghiệp.
Có lẽ câu hỏi thắc mắc của các doanh nghiệp hiện nay về hồ sơ lưu hành đều xoay quanh những vấn đề sau:
Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bô Y tế xử lý, việc này ảnh hưởng rất nhiều đến tiến độ nhập khẩu của các doanh nghiệp. Vì vậy, việc up hồ sơ lên chờ Bộ Y tế phê duyệt tốn rất nhiều thời gian, để tránh việc hồ sơ lưu hành mắc một số lỗi sai dẫn đến tốn kém chi phí và thời gian soạn lại, em Trang sẽ chia sẻ cho anh chị hướng dẫn soạn bộ hồ sơ lưu hành tbyt loại C,D chuẩn ạ
Em Linh Đan 0973189870 (zalo/tel) sẽ tiếp tục update những thông tư nghị định mới nhất về quy trình cấp Lưu hành cũng như các vướng mắc để các bác có thể nắm bắt thông tin nhanh nhất nhé ạ.
Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý Trang Thiết Bị Y Tế, từ năm 2023 để có thể nhập khẩu kinh doanh các mặt hàng trang TBYT thì các DN cần đăng kí số lưu hành cho các sản phẩm được phân loại C, D theo mức độ quản lý rủi ro.
Như các bác đã biết, thời gian gần đây hồ sơ lưu hành bị treo ảnh hưởng rất nhiều tới việc nhập khẩu hàng hóa…
Gần đây, em Trang – 0395646841 nhận được rất nhiều câu hỏi từ các Doanh Nghiệp về việc “Giấy phép nhập khẩu có được lùi gia hạn tiếp đến năm 2023 không?” Vậy hôm nay Trang – 0395646841 xin chia sẻ một vài thông tin đến anh/chị ạ.
Dear anh/chị, việc đặt tên trang TBYT sao cho đúng là 1 điểm vô cùng quan trọng của các doanh nghiệp nhập khẩu trang TBYT, đặc biệt là trang thiết bị loại C,D cần làm giấy phép lưu hành, vì nếu không cẩn thận để sai tên TTBYT thì sẽ phải làm lại lưu hành, tốn rất nhiều thời gian và chi phí
Liên hệ em Linh Đan 0973189870 để được tư vấn thủ tục nhập khẩu các mặt hàng mới nhất. Đảm bảo nhanh – chuẩn.
A. Trường hợp áp dụng cấp nhanh số lưu hành trang thiết bị y tế:
Có thêm ít nhất 02 giấy chứng nhận lưu hành tự do của cơ quan có thẩm quyền của một trong các nước sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Canada, Úc (TGA), Mỹ (FDA) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
Em Trang nhận soạn, check soát, chuẩn hóa hồ sơ lưu hành luồng thường và luồng nhanh, cam kết chuẩn chỉnh hồ sơ pháp lý để DN được cấp số lưu hành, vào thầu, tránh được các rủi ro khi hậu kiểm để anh chị yên tâm kinh doanh, nhập khẩu ạ.
Vì vậy, nay em Hiền xin gửi đến anh/chị hướng dẫn đặt tên cho trang thiết bị y tế cần làm giấy phép lưu hành theo công văn 7395/BYT-TB-CT như sau:
– Khai thông tin bằng tiếng Việt viết chữ thường (không viết hoa, ..
