HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D ĐÃ ĐƯỢC XỬ LÝ CHƯA – VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN NỘP SỚM HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH?
Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bộ Y tế xử lý, việc…
Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bộ Y tế xử lý, việc…
Hôm nay em Trang xin chia sẻ về thủ tục nhập máy cắt trĩ dùng một lần. Cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ em qua sđt 0395.646.841
IMPORTANT: Check trước khi nộp HS 4 thông tin quan trọng: 3M (model, manufacturer và made in) + chủ sở hữu (Yêu cầu khớp giữa…
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY HÚT SỮA ĐIỆN ĐÔI MỚI NHẤT
Hôm nay em Trang xin chia sẻ về thủ tục nhập máy hút sữa điện đôi. Cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ em qua sđt 0395.646.841
Chào anh chị, gần đây em nhận được khá nhiều câu hỏi về PHÔI SỨ LÀM RĂNG GIẢ như sau: Phôi sứ làm răng giả…
🔥 Hiện nay rất nhiều bên đang muốn nhập khẩu thiết bị y tế, tuy nhiên mới nhập lần đầu nên chưa biết quy trình…
Hồ sơ công bố thường mắc những lỗi sai sau dẫn đến việc thu hồi công bố, em Trang xin tổng hợp lại những lỗi sai thường gặp nhất để anh chị lưu ý khi làm hồ sơ nhé ạ.
Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số…
Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó, trong đó nhóm 1 là trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp; nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế loại B,C,D có mức độ rủi ro cao hơn. Theo quy định, doanh nghiệp trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, phải tiến hành công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Gần đây, các bên đang gấp gáp làm hồ sơ dự thầu bệnh viện, liên hệ đến em Lan Airseaglobal để nhờ làm CÔNG BỐ…