
HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D ĐÃ ĐƯỢC XỬ LÝ CHƯA – VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN NỘP SỚM HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH?
Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bộ Y tế xử lý, việc…
Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bộ Y tế xử lý, việc…
Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý Trang Thiết Bị Y Tế, từ năm 2023 để có thể nhập khẩu kinh doanh các mặt hàng trang TBYT thì các DN cần đăng kí số lưu hành cho các sản phẩm được phân loại C, D theo mức độ quản lý rủi ro.
Như các bác đã biết, thời gian gần đây hồ sơ lưu hành bị treo ảnh hưởng rất nhiều tới việc nhập khẩu hàng hóa…
Gần đây, em Hằng nhận được rất nhiều câu hỏi từ các Doanh Nghiệp về việc “Giấy phép nhập khẩu có được lùi gia hạn…
TỔNG HỢP THỦ TỤC NHẬP KHẨU CÁC TRANG THIẾT BỊ DÙNG TRONG NHÃN KHOA MỚI NHẤT 2022 – MS HÀ TRANG AIRSEAGLOBAL
Xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS Tham Chiếu- “GIẢI CỨU” nhà thầu để đáp ứng yêu cầu thông tư Số: 14/2020/TT-BYT của…
HƯỚNG DẪN CHECK CFS CHUẨN LÀM CÔNG BỐ, LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
CFS – GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO TRONG CÔNG BỐ MỸ PHẨM CÓ QUY ĐỊNH NHƯ THẾ NÀO?
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
A. Trường hợp áp dụng cấp nhanh số lưu hành trang thiết bị y tế:
Có thêm ít nhất 02 giấy chứng nhận lưu hành tự do của cơ quan có thẩm quyền của một trong các nước sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Canada, Úc (TGA), Mỹ (FDA) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
Em Trang nhận soạn, check soát, chuẩn hóa hồ sơ lưu hành luồng thường và luồng nhanh, cam kết chuẩn chỉnh hồ sơ pháp lý để DN được cấp số lưu hành, vào thầu, tránh được các rủi ro khi hậu kiểm để anh chị yên tâm kinh doanh, nhập khẩu ạ.
Hôm nay em Trang xin chia sẻ về thủ tục nhập hệ thống khí y tế . Cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ em qua sđt 0395.646.841