CÁC LỖI CÔNG BỐ A DẪN ĐẾN KHÔNG CẤP ĐƯỢC CFS

AIRSEAGLOBAL – Với 11 năm kinh nghiệm, làm việc với hơn 600 Doanh nghiệp. Luôn tự tin mang lại sự tin tưởng , chất lượng cho các doanh nghiệp.

Em xin note lại một số lỗi dẫn CÔNG BỐ A dẫn đến không cấp được CFS :

1. Tiêu Chuẩn cơ sở sai,thiếu ko đủ thông tin, không khớp các tiêu chí với bản kiểm nghiệm.

– Trước 27/04 thì up hồ sơ công bố loại A chưa cần up bản kiểm nghiệm. nên nhiều DN chủ quan khi làm TCCS cho hàng hóa lại ko căn cứ theo bản kiểm nghiệm. dẫn đến thông số bị sai,thừa,thiếu so với bản kiểm nghiệm

Vậy nên, khi xây dựng TCCS Doanh nghiệp cần dựa và căn cứ vào bản Kiểm nghiệm sản phẩm

“- Về tiêu chuẩn của khẩu trang y tế đáp ứng tối thiểu một trong các tiêu chuẩn TCVN 8389-1:2010, TCVN 8989-2:2010, TCVN 8389-3:2010. Phải có giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước, kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố”

2. Tên hàng để “ Khẩu Trang Kháng Khuẩn” trong khi thực chất hàng chỉ là Khẩu trang y tế thông thường. đạt tiêu chuẩn theo TCVN 8389-1.

– Khẩu trang kháng khuẩn thì phải test theo TCVN 8389-2. ( test chỉ tiêu này rất ít sản phẩm đạt)

– Nên trên Tên hàng, Công bố nếu ko phải là Khẩu trang Kháng khuẩn đạt TCVN 8389-2 thì Chỉ để tên hàng là KHẨU TRANG Y TẾ.

3. Tem nhãn không thể hiện đầy đủ theo điều 10 nghị định 43

Rất nhiều mẫu nhãn sơ sài. Ko đủ thông tin cơ bản như tên hàng, model, hãng sx (show rõ địa chỉ) xuất xứ …

Nhãn khẩu trang y tế phải thực hiện theo đúng quy định của Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa và các văn bản hướng dẫn liên quan.

Hình ảnh này chưa có thuộc tính alt; tên tệp của nó là CÔNG-BỐ-A-B-410x1024.png

Lưu ý:

Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH