CÁC BÁC NHẬP MÁY THỞ, MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ, DAO MỔ ĐIỆN CHÚ Ý!

Em Minh gửi anh chị quy định mới nhất khi nhập khẩu MÁY THỞ, MÁY GÂY MÊ KÈM THỞ, DAO MỔ ĐIỆN ạ!

Theo thông tư mới số 05/2022/TT-BYT ban hành ngày 01/08/2022, thì các trang thiết bị y tế sau đây PHẢI ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH VỀ AN TOÀN TÍNH NĂNG KỸ THUẬT:

Đối với tráng thiết bị y tế 1,2,3

Nếu mua sắm sau ngày 31 tháng 12 năm 2022 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Nếu mua sắm trước ngày 01 tháng 01 năm 2023 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01 tháng 06 năm 2023 theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Đối với trang thiết bị y tế mục 4,5,6

Nếu mua sắm sau ngày 31 tháng 12 năm 2023 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Nếu mua sắm trước ngày 01 tháng 01 năm 2024 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 01 tháng 06 năm 2024 theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

——————————–

Anh chị cần tư vấn liên hệ em:

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,

9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất

11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước