Airseaglobal Group – Phòng sale Mr Tân xin gửi tới anh chị 1 số lỗi sai sau khi rà soát các hồ sơ đăng ký lưu hành của Doanh nghiệp như sau:
1. Các văn bản như Giấy ủy quyền, Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành, Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật không được lập theo mẫu như quy định;
2. Các văn bản như Giấy ủy quyền, Giấy chứng nhận hợp chuẩn do cơ quan nước ngoài cấp không đủ điều kiện để sử dụng tại Việt Nam (chưa hợp pháp hóa lãnh sự, chưa được dịch sang tiếng Việt nếu nội dung không phải tiếng Anh hoặc tiếng Việt);
3. Các giấy tờ không còn hiệu lực tại thời điểm đăng ký: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và Giấy chứng nhận hợp chuẩn (ISO) có hiệu lực trong 03 năm từ ngày cấp, các văn bản được hợp pháp hóa lãnh sự có hiệu lực trong 03 tháng từ ngày chứng thực
4. Hướng dẫn sử dụng không được dịch sang tiếng Việt;
5. Mẫu nhãn không đầy đủ thông tin theo quy định về nhãn TTBYT.
Chỉ còn hơn 1 năm nữa (01.01.2022) là bắt đầu cấp số đăng ký lưu hành cho Thiết bị y tế loại BCD. Hồ sơ chất đống gần 20.000 bộ rồi. Còn Doanh nghiệp nào chưa làm thì làm luôn các bác nhé. Cần hỗ trợ dịch vụ ALO NGAY Đội ngũ tư vấn ở trang chủ: thutucnhapkhauthuietbiyte.com.vn
MS THU THẢO (KATIE)
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “
KING OF MEDICAL IMPORTING SERVICE “
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
11. Dịch vụ làm CE, FDA cho hàng khẩu trang