KHÔNG NHẬP ĐƯỢC HÀNG DO CÁC SỞ Y TẾ SIẾT CHẶT PHÊ DUYỆT HỒ SƠ CÔNG BỐ TRÊN CẢ NƯỚC

KHÔNG NHẬP ĐƯỢC HÀNG DO CÁC SỞ Y TẾ SIẾT CHẶT PHÊ DUYỆT HỒ SƠ CÔNG BỐ TRÊN CẢ NƯỚC

Gần đây các công bố ở các Sở trên cả nước đều làm rất chặt, hồ sơ Up lên hầu như đều bị phản hồi về thành từng đợt và chi tiết làm thời gian ra hồ sơ CHẬM lại ảnh hưởng đến tiến độ kinh doanh của các bác Các trường hợp bị phản hồi đợt này, các bác chú ý nhé:

👉 1. NHÂN SỰ CÔNG BỐ MUA BÁN BCD: yêu cầu phải cung cấp hợp đồng lao động, bảo hiểm đang đóng tại đơn vị. Và bản PCCC của Kho

👉 2. NHÂN SỰ CÔNG BỐ SẢN XUẤT: yêu cầu phải xác nhận công tác làm đủ 24 tháng tại đơn vị kinh doanh TBYT thôi chưa đủ, đơn vị đó phải CÔNG BỐ SẢN XUẤT trên 2 năm rồi. Phải đính kèm liệu chứng minh quá trình công tác của nhân sự kỹ thuật

👉 3. Hợp đồng kho/ vận chuyển cũng cần phải xác minh đầy đủ giấy tờ thuộc quyền sở hữu cty và có đủ năng lực hoặc giấy tờ thuê

👉 4. CÔNG BỐ A đang bị phản hồi khá nhiều vì các lỗi cơ bản như sau:

– Sai mẫu ủy quyền, bảo hành- Hồ sơ vẫn dùng ISO 9001- CFS, Ủy quyền, Bảo hành chưa hợp thức hóa lãnh sự

– Phân loại sai quy tắc 💥

Bác nào gặp trường hợp tương tự alo em Quỳnh 0327.244.442 để có hướng giải pháp kịp thời giải quyết nhé

📢 FULL GIẤY PHÉP LÀM HÀNG Y TẾ/ MỸ PHẨM/ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG (SẢN XUẤT VÀ NHẬP KHẨU)

1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30

2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )

3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )

4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )

5. Xin công bố loại A

6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói

8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

9. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.

10. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.

11. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm

12. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước

13. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng

14. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91