| Tư vấn đăng ký lưu hành thiết bị y tế liên hệ: 0368.874.718 Doanh nghiệp lưu ý: Cơ sở đăng ký lưu hành đề nghị cấp nhanh số đăng lý lưu hành đối với các trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây: Trang thiết bị y tế đã được lưu hành tại ít nhất 02 nước thuộc các nước sau: Nhật Bản, Ca-na-đa, Úc, Mỹ, các nước thành viên EU; Yêu cầu hồ sơ: Ngoài các giấy tờ quy định của thủ tục này yêu cầu có ít nhất 1 giấy chứng nhận lưu hành tự do của cơ quan có thẩm quyền của một trong các nước sau Nhật Bản, Ca-na-đa, Úc, Mỹ, các nước thành viên EU; |
| Trang thiết bị y tế đã được lưu hành tại Việt Nam đến trước ngày 31 tháng 12 năm 2018 và đáp ứng các điều kiện sau: – Trang thiết bị y tế đã lưu hành ít nhất 03 năm trong thời hạn 05 năm tính đến ngày nộp hồ sơ; – Không có thông tin cảnh báo liên quan đến chất lượng và an toàn của trang thiết bị y tế đó.; Yêu cầu hồ sơ: Ngoài các giấy tờ quy định theo thủ tục này có thêm các giấy tờ sau: – Có tối thiểu 03 hợp đồng cung cấp trang thiết bị y tế đó với các cơ sở y tế tại Việt Nam; – Văn bản xác nhận của cơ sở y tế về việc trang thiết bị y tế đó không có thông tin cảnh báo liên quan đến chất lượng và an toàn của trang thiết bị y tế đó trong quá trình sử dụng. |
📱 Ms. Thu Thảo (Katie) 0368874718 (Zalo- Mob)
📧 thuthao@airseaglobalgroup.com.vn / thaodo.airseaglobal@gmail.com
🌎 AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
🏤 Head office in Hanoi: Phòng 2410, 2412, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.
Hai phong branch: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng
Ho chi minh branch: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM
REP OFFICES: Đà Nẵng, Bắc Ninh, Thái Nguyên, Hưng Yên, Vĩnh Phúc. Bắc Giang. Hải Dương.
💻 Group zalo Đăng ký lưu hành TBYT: https://zalo.me/g/gmnmqv888
📚 Fanpage: Diễn đàn đăng ký lưu hành thiết bị y tế Việt Nam
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp :
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )- ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ
– LƯU HÀNH BCD UP THẦU
– ISO13485
– CÔNG BỐ LOẠI A, CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
– GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THÔNG TƯ 30
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
– CFS, CE, FDA KHẨU TRANG, ĐỒ PHÒNG DỊCH