Tiệt trùng và khử trùng các thiết bị là công đoạn tối quan trọng trong nhiều ngành nghề khác nhau chứ không chỉ riêng của ngành y tế. Trong các ngành như sản xuất và chế tạo dược phẩm, sản xuất hóa chất, ngành công nghệ vi sinh và các ngành khác. Có rất nhiều phương pháp tiệt trùng các thiết bị y tế như tiệt trùng hơi nước bằng cách sử dụng các nồi hấp, phương pháp tiệt trùng khô nhiệt bằng cách sử dụng các tủ sấy tiệt trùng bằng phương pháp lọc, tiệt trùng bằng cho tiếp xúc và bức xạ ion hóa, tiệt trùng bằng khí…
So với khử trùng, tiệt trùng có thể tiêu diệt hoàn toàn tất cả các vi khuẩn và các sinh vật sống có hại, kể cả các nha bào.
Tín hiệu mừng cho các đơn vị sau thời gian dài xử lý hồ sơ cũng đã được cấp bộ đầu tiên, Ms THÚY AIRSEA 0979785886 gửi bác bộ hồ sơ đăng ký lưu hành loại BCD, bao gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8
- Văn bản xác nhận của cơ sở y tế về việc trang thiết bị y tế đó không có thông tin cảnh báo liên quan đến chất lượng và an toàn của trang thiết bị y tế đó trong quá trình sử dụng.(Bắt buộc đối với trường hợp 2 cấp nhanhh số lưu hành)
- Tổi thiểu 3 hợp đồng cung cấp trang thiết bị y tế đó với các cơ sở y tế tại Việt Nam (Bắt buộc đối với trường hợp 2 cấp nhanh số đăng ký lưu hành)
***NOTE : Có nhiều mặt hàng mức độ rủi ro cao thì hồ sơ sẽ yêu cầu phức tạp hơn, các bác alo e tư vấn chi tiết từng mặt hàng Ms THÚY tư vấn thầu 0979785886
Em Nhận làm full giấy phép vào thầu ( Hoàn tiền 110% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu )
Anh/chị cần tư vấn thuế suất nhập khẩu, thuế GTGT, hướng dẫn hồ sơ xin GPNK, hỗ trợ thủ tục nhập khẩu và vận chuyển air/sea hàng TTBYT, TPCN, mỹ phẩm vui lòng liên hệ em Thúy 0979785886 để được hỗ trợ.
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “KING OF MEDICAL IMPORTING SERVICE “
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
Tư vấn miễn phí Luật đấu thầu mới theo TT14, Phân nhóm, Uỷ quyền, giấy tờ, Hợp thức lãnh sự, thầu phụ kiện.. ( Thông tư 14 hiệu lực từ 01.09.2020 )
Ms Ngô Thúy Airseaglobal – Jennifer
Mob/Zalo: 0979785886
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412,2414 tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN