Hiện nay các Doanh nghiệp thường mắc phải các lỗi cơ bản trong việc dịch tên TTBYT như:
– Tên chứa chủng loại (tiếng anh)/ mã sản phẩm của TTBYT
– Tên chứa mục đích sử dụng
– Tên chứa thành phần của cấu tạọ lên TTBYT
– NHÓM TTBYT chỉ đặt tên chung, không dịch tên riêng của từng TTBYT thành phần trong nhóm,…
Việc sai tên TIẾNG VIỆT của TTBYT trong bản phân loại sẽ dẫn đến sai tên TTBYT khi xin các thủ tục tiếp theo như Đăng ký cấp số lưu hành, Công bố tiêu chuẩn áp dụng,… Vậy nên các Doanh nghiệp cần lưu ý vấn đề này…
Theo đó, Bộ Y tế cũng đưa ra một số hướng dẫn cụ thể như sau: (Quy định tại Điều 2 Phụ lục (Kèm theo Công văn số: 3013/BYT-TB-CT ngày 01/06/2020 của Bộ Y tế))
– Tên trang thiết bị y tế: Đề nghị khai thông tin bằng tiếng Việt viết chữ thường (không viết hoa), không sử dụng tên tiếng Anh, tên thương mại, tên hãng hoặc đưa mã, chủng loại hoặc gộp nhiều tên trang thiết bị y tế và tên trang thiết bị y tế phải phù hợp với mục đích sử dụng của sản phẩm.
– Trường hợp cơ sở đăng ký theo bộ/nhóm/họ/hệ thống trang thiết bị y tế thì tên trang thiết bị phải thể hiện rõ việc đăng ký theo bộ/nhóm/họ/hệ thống.Ví dụ:Đúng: Máy điện não;Sai: Máy điện não EEG, Máy điện não VIRGO-24, Máy điện não (Electroencephalograph), Máy điện não và Máy điện cơ, Máy đo và phân tích điện não.
– Chủng loại (model): Đề nghị khai thông tin đầy đủ, đúng nội dung và không ghi tên trang thiết bị y tế vào phần mô tả chủng loại.
Lưu ý: Chỉ đưa chủng loại vào phần Phụ lục đính kèm trong trường hợp đơn vị đăng ký lưu hành theo bộ/nhóm/họ/hệ thống trang thiết bị y tế
Liên hệ em Minh 0971 460 378 để được tư vấn làm hồ sơ phân loại, công bố, GPNK, lưu hành đúng mẫu BYT nhé ạ!
Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)