Với hơn 9 năm trong ngành dịch vụ thiết bị y tế AIRSEAGLOBAL GROUP tự hào là 1 trong những đơn vị đứng đầu Việt Nam về dịch vụ làm CFS (chứng chỉ lưu hành tự do). Đồng hành cùng các Doanh nghiệp xuất khẩu mùa COVID 19, hàng Khẩu trang y tế, bộ đồ phòng dịch, găng tay…chúng tôi cam kết đem đến dịch vụ tốt nhất cho anh chị.
Hiện tại rất nhiều Công bố đủ điều kiện sản xuất được up lên,được tiếp nhận nhưng sau hậu kiểm bị thu hồi. Rất mất thời gian, chi phí và liên quan đến hoạt động kinh doanh và xuất khẩu của doanh nghiệp.
Hiểu được những khó khăn đó, Airseaglobal xin tổng hợp các lỗi bị thu hồi công bố đủ điều kiện sản xuất để các doanh nghiệp tham khảo:
– Thiếu hồ sơ theo quy định NĐ 36/2016, tên doanh nghiệp không đăng ký địa điểm hoặc chứng minh là đặt tại nơi công bố sản xuất.
– Chưa có hợp đồng với bên kiểm định (Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất).
– Thời gian công tác chưa chứng minh được có liên quan đến kỹ thuật trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên theo quy định và học ngành kỹ thuật dược, y, hoặc ngành liên quan đến mặt hàng các bác định kinh doanh ( “Một số bên hỏi chúng tôi rằng ngành tín hiệu đường sắt có được không?” thì thử hỏi là có chút liên quan gì không ạ? )
– Không có tài liệu chứng minh xưởng sản xuất của công ty được đặt tại địa danh nhà xưởng đăng ký công bố.- Hồ sơ về kho tàng bảo quản, phương tiện vận chuyển để xe 5, 7 chỗ ( Khẩu trang y tế)
– ISO13485 Không ghi rõ là sản xuất khẩu trang y tế mà chỉ để sản xuất trang thiết bị y tế.
——-
LIÊN HỆ CHÚNG TÔI ĐỂ ĐƯỢC HỖ TRỢ
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
☎️ Mob 0964186515 (zalo) – Ms Trang ( Ms Jessica)
Mail: hoangtrangtt@airseaglobalgroup.com.vn
Phân loại (có chứng chỉ hành nghề PL theo nghị định 169) – Xin GPNK – Đăng ký lưu hành – Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A – Thông quan (xử lý vat 5%) – Công bố đủ điều kiện kinh doanh B,C,D
🏠 Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Văn phòng đại diện: Đà Nẵng, Bắc Ninh, Thái Nguyên, Hưng Yên, Vĩnh Phúc. Bắc Giang. Hải Dương.
Chi nhánh Hải phòng: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng
Chi nhánh HCM: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM