Càng về cuối năm, nhu cầu nhập khẩu và kinh doanh của các doanh nghiệp càng gia tăng, do vậy việc phải có hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A,B hoặc lưu hành với thiết bị y tế loại C,D là một điều kiện cần để thông quan hàng hóa. Nhiều doanh nghiệp nhập hàng gấp gáp nên vội vã up sai giấy tờ, up “bừa” hồ sơ để kịp có công bố phục vụ nhập khẩu. Vậy nguyên nhân của những hồ sơ công bố bị thu hồi này là gì và những hệ lụy như thế nào, hôm nay em sẽ chia sẻ cho anh chị nhé
I. NGUYÊN NHÂN BỊ THU HỒI CÔNG BỐ
- Hồ sơ công bố thường mắc những lỗi sai sau dẫn đến việc thu hồi công bố, em xin tổng hợp lại những lỗi sai thường gặp nhất để anh chị lưu ý khi làm hồ sơ nhé ạ.
- Các tài liệu không đúng theo mẫu trong Thông tư 19/2021/TT-BYT.
- Tài liệu cung cấp KHÔNG CHỨNG MINH ĐƯỢC QUYỀN SỞ HỮU KHO, KHÔNG ĐÁP ỨNG ĐƯỢC VỀ PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN
- Thông tin kê khai nhân sự về vị trí đảm nhận và công việc sai.
Vì vậy, để tránh tình trạng bị thu hồi công bố, các bên lưu ý hồ sơ cần chuẩn chỉnh. Em Minh hỗ trợ các doanh nghiệp chỉnh sửa/check/soạn công bố A,B/công bố BCD nhanh chóng – chuyên nghiệp, giảm thiểu rủi ro thu hồi công bố từ Sở.
II. NHỮNG HỆ LỤY KHI BỊ THU HỒI CÔNG BỐ
1. KHÔNG THỂ VÀO THẦU KHI BỊ THU HỒI CÔNG BỐ/ HỒ SƠ CÔNG BỐ KHÔNG ĐẠT CHUẨN VÀO THẦU
– Nhiều bên đọc thông tư, nghị định nhưng không hiểu rõ, cũng không có kinh nghiệm xử lý hồ sơ, update tình hình thường xuyên, nhanh chóng nên hồ sơ không chuẩn chỉnh dẫn đến sai sót, phát sinh cả đống hệ lụy sau đó.
– Mỗi năm có vài đợt hậu kiểm, SYT sẽ tiến hành thu hồi các công bố BCD không chuẩn. Công bố BCD bị thu hồi thì đương nhiên không đủ điều kiện vào thầu rồi ạ.
Em Minh Airseaglobal tự tin chuẩn bị hồ sơ CHUẨN CHỈNH – NHANH CHÓNG – CHUẨN VÀO THẦU.
HƯỚNG DẪN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD CHUẨN VÀO THẦU
2. MẤT TIỀN OAN CHO LỆ PHÍ
– Công bố sai thì phải làm lại, lại mất thêm 1 lần tiền lệ phí nữa, trong khi lệ phí cho 1 bộ công bố cũng không hề nhỏ. Do đó, chi phí lại tốn kém gấp mấy lần.
3. LÃNG PHÍ THỜI GIAN
– Nhiều bên chưa up hồ sơ bao giờ, phải tìm hiểu rất nhiều thông tư, nghị định, trong khi BYT update các văn bản mới liên tục, nếu tìm hiểu không chuyên sẽ rất mất thời gian.
4. BỊ PHẠT TIỀN, THẬM CHÍ LÀ ĐÌNH CHỈ KINH DOANH
– Khoản 3 Điều 75 Nghị đinh 117/2020/NĐ-CP quy định: Phạt tiền khi “Tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật”. Vậy nên up sai hồ sơ cũng rất rủi ro nha các bác.
Anh chị cần hỗ trợ làm CÔNG BỐ LOẠI A,B, CÔNG BỐ ĐỦ ĐK MUA BÁN TBYT LOẠI BCD hoặc thủ tục nhập khẩu, thông quan, vận chuyển hàng y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm có thể liên hệ em Minh 0971 460 378 24/7 để được hỗ trợ chi tiết nhất nhé.
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước