Chào anh chị,
Hiện tại nhiều anh chị hỏi em một số vấn đề như sau:
- Hiện tại BYT không duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành thì DN nhập khẩu như thế nào?
- Công bố A, B có ủy quyền được không?
- GPNK có ủy quyền được không?
- Ủy quyền số lưu hành từ ai?
Vì vậy, hôm nay em xin giải đáp và đưa ra một số lí do khiến các DN KHÔNG NHẬP KHẨU ĐƯỢC hàng y tế (đặc biệt là hàng loại C, D thuộc thông tư 30)
- Không có GPNK hoặc GPNK cũ hết hạn
- Không có số đăng ký lưu hành C, D hoặc đã nộp hồ sơ nhưng trên bộ chưa duyệt
- Hàng loại C, D không thuộc tt30 nhưng hải quan vẫn yêu cầu GPNK cũ hoặc số lưu hành.
- Có công bố B nhưng hải quan đòi GPNK (hàng thuộc TT30)
Như vậy, nếu sang 2023 DN không đăng ký được số lưu hành thì có nhập khẩu hàng được nữa hay không? Mời anh chị tham khảo thêm về ỦY QUYỀN SỐ LƯU HÀNH NHÉ.
1. SỐ LƯU HÀNH LÀ GÌ? CHỦ SỞ HỮU SỐ LƯU HÀNH CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ TỔ CHỨC NÀO? Căn cứ: khoản 1, điều 21 ND98/2021/NĐ-CP
- Số lưu hành là số công bố A, B; số lưu hành C, D
- Chủ sở hữu số lưu hành là tổ chức đứng tên trên công bố A, B; lưu hành C, D
2. DOANH NGHIỆP CÓ SỬ DỤNG ỦY QUYỀN CỦA CHỦ SỞ HỮU SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỂ NHẬP KHẨU ĐƯỢC KHÔNG?
- Được sử dụng ủy quyền của CSH số lưu hành để nhập khẩu (khoản 2a, Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP)
- CSH số lưu hành là tổ chức đứng tên trên công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, B; lưu hành loại C, D
👉 Như vậy, nếu KHÔNG CÓ số lưu hành (công bố A, B; lưu hành C, D) nhưng được CSH số lưu hành ủy quyền thì vẫn nhập bình thường nhé các bác
3. LƯU Ý:
- GPNK không ủy quyền được do không nằm trong phạm vi quy định “số lưu hành”
- TỪ 1/1/2023, TẤT CẢ TBYT LOẠI C, D KHI NHẬP KHẨU VỀ CẦN CÓ SỐ LƯU HÀNH.
☎️ Anh chị cần hỗ trợ nhập hàng TRỌN GÓI A-Z nhanh chóng, chi phí tiết kiệm liên hệ em Hà My 0928.0000.88 nhé ạ.