Rất nhiều DN hỏi vướng mắc về Hiệu Lực Bảng Phân loại TBYT Thông tư 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 quy định chi tiết một số điều NĐ 98 đã ban hành Biểu Mẫu Bảng Phân loại mới áp dụng 01/08/2022 (tải tại đây)
Đồng thời thông từ 39/2016/TT-BYT quy định về việc Phân loại TBYT cũng hết hiệu lực.
Trước đó thì NĐ 36 và NĐ 169, NĐ 03 hết hiệu lực khi NĐ 98 ra đời. Trong khi đó, các bảng phân loại TBYT được cấp trước năm 2022 đểu Căn Cứ theo NĐ 36, NĐ 169, và Thông tư 39/2016/TT-BYT.
Vậy khi các NĐ và thông tư này hết hiệu lực thì bảng Phân Loại có còn hiệu lực không ????
Trả lời : BẢNG PHÂN LOẠI Cấp trước 2022 VẪN CÓ HIỆU LỰC Trong Hồ sơ Xin Số Lưu Hành ( Khoản C mục 3 Điều 76 NĐ 98 )
Vậy Bảng PL có hiệu lực khi làm Hải quan, hay xuất trình cho nhà thầu, bệnh viện thì sao ??? ( Hiện chỗ này đang bất cập. theo câu chữ thì điều 76 trên là BYT chỉ nhắc tới là chấp nhận còn hiệu lực trong hồ sơ xin lưu hành thôi)
Giải Pháp :
1/ Các bảng PL cấp trước 2022 đã nộp hồ sơ xin lưu hành >> Các bác cứ yên tâm sẽ còn hiệu lực theo điều 76 NĐ 98;
2/ Các hồ sơ xin lưu hành nộp từ 2022 >> DN tự làm bảng PL theo mẫu mới, Hoặc có PL cũ còn hiệu lực theo điều 76 NĐ 98;
3/ Làm Hải quan, gửi nhà thầu, bệnh viện…>> dùng PL cũ nộp mà dc chấp nhận thì vẫn ok ạ. Còn không thì các bác nên dùng bảng PL mẫu mới nhất. DN tự phân loại và up dmec đỡ phải giải trình việc các căn cứ trong bảng PL hết hiệu lực.
DN tự phân loại nhưng không biết TBYT phân loại gì Liên hệ em để được tư vấn miễn phí ạ 0971.460.378
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
Update Tuyết Minh