VẤN ĐỀ
Chị khách bên em gọi đến gấp gáp: “ Hàng chị về cảng rồi mà giờ vất đấy ko thông quan được, trên công bố của chị thiếu mất model cần nhập về. ” Em mới báo chị chuyển hết giấy tờ để bên em check ngay và đưa ra phương án cho chị. Airsea giải quyết, hàng được thông quan, khách bên em kịp trả hàng cho đối tác.
GIẢI PHÁP
Với bộ hồ sơ thiếu model thì sau khi ra phiếu công bố có thể vào mục chỉnh sửa thêm model và chủng loại để bổ sung hồ sơ. Nhưng, sau khi chỉnh sửa như vậy, có được chấp nhận không?
Theo NĐ 98 mới, DN có thể vào sửa công bố và cập nhật. TUY NHIÊN, việc mình sửa được và việc SỬA ĐÓ CÓ ĐƯỢC CHẤP NHẬN HAY KHÔNG là hai chuyện khác nhau.
Dưới đây là quy định NĐ 98 về sửa và cập nhập này:
“Trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế, chủ sở hữu số công bố tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có một trong các thay đổi sau:
a) Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế;
b) Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành hoặc tên gọi của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
c) Thay đổi một trong các thông tin về tên gọi, địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế;
d) Thay đổi quy cách đóng gói;
đ) Thay đổi cơ sở bảo hành;
e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi mục đích sử dụng, chỉ định sử dụng. Các trang thiết bị y tế được sản xuất trước ngày chủ sở hữu số công bố tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công bố tại thời điểm sản xuất;
g) Giảm cơ sở sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.”
=> Giải pháp tốt nhất cho chị khách hàng bên em là làm lại công bố mới là yên tâm thông quan lấy được hàng về.
=> – Để tránh mất công làm lại nhiều lần công bố, anh/chị chú ý thống nhất, làm rõ ràng với bên hãng sản xuất để đưa ra danh mục sản phẩm, model chuẩn, đầy đủ nhất.
– 3M (MODEL, MANUFACTURE, MADE IN) trên tem nhãn hàng thực tế phải chuẩn 100% như trên giấy tờ.
———————————————————————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
– Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
– Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
– Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
– Xin công bố loại A, B
– Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
– Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
– Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
– Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
– Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
– Sửa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước