Nhiều bác chuẩn bị vào thầu mà rơi vào tình trạng CFS không ghi hạn, bên bệnh viện yêu cầu nộp CFS mới hỏi em có phương án nào không? Em Minh 0971 460 378 xin được phép tóm gọn vấn đề:
TRƯỜNG HỢP 1: Với các CFS được cấp trước 2018, thì theo NĐ 36 hết hạn 3 năm đối với CFS không ghi thời hạn, tức là đến hết năm 2021, CFS này đã hết hạn sử dụng → Các bác BẮT BUỘC phải làm CFS mới.
TRƯỜNG HỢP 2: Với các CFS được cấp kể từ năm 2018, các bác có thể giải quyết như sau:
Trước hết là giải trình với viện, các bác có thể xin giải thích từ hãng về thời hạn của CFS (chi tiết liên hệ em Minh 0971 460 378) rồi trình lên viện + công văn giải trình dựa trên NĐ 36 là không có căn cứ.
Trên thực tế, mặc dù NĐ 98 có hiệu lực thi hành từ 2022 đồng nghĩa với NĐ 36 hết hiệu lực, tuy nhiên NĐ 98 chưa đề cập rõ về hạn của CFS, mới chỉ có video hôm họp BYT mà chưa có văn bản chính thức nào thì chưa đủ để thuyết phục viện.
Do đó, việc giải trình là phương án trì hoãn tạm thời, tùy thuộc vào quyết định của viện, có trường hợp bệnh viện chấp nhận giải trình, cũng có trường hợp vẫn yêu cầu phải nộp CFS mới theo NĐ 36, hiệu lực 3 năm đối với CFS không ghi thời hạn.
Để chắc chắn, các bác đã hoặc chuẩn bị rơi vào trường hợp trên vẫn nên xin CFS mới để phòng ạ.
Các bác cần check CFS, ISO hay có thắc mắc gì liên hệ em Minh 0971 460 378 để được tư vấn ạ.
—————————————————
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
– Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
– Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
– Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
– Xin công bố loại A, B
– Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
– Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
– Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
– Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
– Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
– Sửa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước