Chào các bác,
Thời gian vừa qua có rất nhiều công ty, cửa hàng, nhà thuốc băn khoăn không biết những mặt hàng mình kinh doanh có phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD để kinh doanh không? Mới đây ngày 01/08/2022, Bộ Y tế đã ban hành thông tư 05/2022/TT-BYT đã tháo gỡ vướng mắc này, trong đó đã cập nhật mới nhất Danh mục TTBYT được phép kinh doanh như hàng hóa thông thường.
Theo Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT, các TTBYT sau sẽ được kinh doanh như hàng hóa thông thường:
1. Máy đo Huyết áp cá nhân
2. Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu (SpO2) loại pin kẹp ngón tay
3. Máy hút mũi trẻ em
4. Nhiệt kế điện tử nhiệt kế hồng ngoại
5. Các TTBYT được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
6. Máy xông khí dung.
7. Băng, gạc y tế cá nhân.
8. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
9. Bao cao su.
10. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
11. Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
12. Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
13. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
14. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
Chi tiết thông tư 05/2022/TT-BYT các bác có thể tham khảo thêm tại đây.
=> NHƯ VẬY, thông tư đã quy định rõ ràng danh mục các trang thiết bị y tế không cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD, cũng đồng nghĩa với các TTBYT khác như máy xông khí dung, máy tạo oxy, các thiết bị y tế gia đình loại B,C,D khác … thì vẫn cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD.
👉 Anh chị cần hỗ trợ tư vấn công bố gấp và đầy đủ bộ hồ sơ liên hệ em Linh Đan 0973.189.870 nhé ạ!
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS LINH ĐAN AIRSEAGLOBAL – 0973.189.870
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước