Chào anh chị,
Thời gian gần đây, rất nhiều hàng thiết bị y tế loại C,D không thuộc thông tư 30 về Tân Sơn Nhất và Cát Lái không thông quan được do còn vướng mắc về vấn đề phân loại và giấy phép nhập khẩu. Rất nhiều bên đặt ra nhiều câu hỏi như:
- Các trường hợp TBYT không thuộc TT 30 đã có bản phân loại C,D công bố trước ngày 01/01/2022 nhưng chưa được cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu trước đó thì có được nhập khẩu đến hết năm 2022 không?
- Trường hợp TBYT đã được tổ chức có chứng chỉ hành nghề phân loại công nhận là loại C,D từ năm 2017 đến năm 2021, nhưng chưa công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế mà công khai năm 2022 thì có được nhập khẩu trong năm 2022 không?
GIẢI ĐÁP: Ngày 02/08/2022, Bộ Y tế đã ra Công văn số 4090/BYT-TB-CT (tham khảo công văn tại đây) về việc hướng dẫn áp dụng quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, theo đó:
“Theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP: “Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan”. Theo quy định trên bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử không quy định phải trước ngày 01/01/2022. Những mặt hàng là trang thiết bị y tế thuộc diện này sau khi được nhập khẩu là được phép lưu hành tại Việt Nam.”
=> NHƯ VẬY, hàng TBYT loại C,D không thuộc thông tư 30 vẫn sẽ tiếp tục được nhập khẩu trong năm 2022 bằng bản phân loại (không kể thời gian công bố trên DMEC trước hay sau ngày 01/01/2022).
👉 Anh chị cần hỗ trợ tư vấn các phương án lấy hàng gấp liên hệ em Linh Đan 0973.189.870 nhé ạ!
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS LINH ĐAN AIRSEAGLOBAL – 0973.189.870
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước