“Vật tư tiêu hao, phụ kiện y tế thì có phải làm công bố/lưu hành không?”
“Hàng phụ kiện bên anh/chị nhập về không được hưởng VAT 5% mặc dù đã làm công bố?”
Airseaglobal trả lời anh chị như sau:
Vật tư tiêu hao trong y tế có thể hiểu là những đồ dùng rồi bỏ đi, dùng một lần, hao mòn có thể kể đến như: bơm kim tiêm, bông, gạc, dây nịt, kim luồn, dây truyền, các loại chỉ, khẩu trang y tế, găng tay, mũ phẫu thuật, que thử đường huyết, que thử thai, v.v.
→ Vật tư tiêu hao: cần làm PL + Công bố/Lưu hành (VAT 5%)
Phụ kiện y tế chỉ được dùng kèm với một trang thiết bị y tế duy nhất, có thể tái lắp đặt, có mô tả là bộ phận đi làm trong catalog, trường hợp tách riêng ra thì không có giá trị sử dụng với thiết bị y tế khác.
→ NĐ 98 về Quản lý trang thiết bị y tế thì không áp dụng đối với phụ kiện sử dụng cùng trang thiết bị y tế. Do đó, thì phụ kiện y tế thì sẽ không cần phải làm phân loại, công bố/lưu hành.
Tuy nhiên, trong một số trường hợp, các bác nhập lẻ phụ kiện y tế, hải quan vẫn yêu cầu mình phải làm phân loại (VAT 8%).
Nếu phụ kiện này có xuất hiện trong CFS, các bác nên làm Phân loại + công bố/lưu hành để được hưởng VAT 5% ạ
==========================================
Mọi thắc mắc quý khách liên hệ:
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 200k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng