Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Ví dụ HÀNG QUE THỬ THAI như năm việc đăng ký giấy phép lưu hành Que Thử Thai thuộc quản lý theo thông tư 44/2014/TT-BYT và việc nhập khẩu theo thông tư 47/2010/TT-BYT cho đến hết 31/12/2017 và từ 01/07/2017 thuộc quản lý của Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Mà với những giấy phép này, thì các doanh nghiệp xin rất khó, tính theo năm.
Tuy nhiên, từ 01/01/2022, với nghị định mới 98/2022/NĐ-CP về Quản lý thiết bị y tế thì thủ tục nhập khẩu Que thử thai đã thay đổi, thủ tục đã đơn giản và dễ dàng hơn cho các doanh nghiệp
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi HÀNG QUE THỬ THAI mà các bác cần đặc biệt chú ý
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÀNG QUE THỬ THAI
I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 39/2016/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, BẢN CHẤT HÀNG
– Tên sản phẩm: HÀNG QUE THỬ THAI
– HS CODE : 3822 0090
– Thuế NK: 0%, VAT: Ib em HIỀN 0988726654
– Phân loại: Loại B
III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU HÀNG QUE THỬ THAI
- Phân loại và công khai phân loại B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B tại sở y tế doanh nghiệp đặt địa chỉ đkkd( Tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
- Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD (làm một lần và đầy đủ các mặt hàng- tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU HÀNG QUE THỬ THAI
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số chứng nhận đăng ký lưu hành loại B
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN
7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói