Chất làm đầy da Botox hay Filler thường được sử dụng trong thẩm mỹ viện để tiêm căng da, nâng mũi, độn cằm …. Trong bối cảnh ngoài việc chăm sóc sức khỏe, người dân ngày càng đặc biệt quan tâm đến việc làm đẹp, việc tiêm filler trở nên rất phổ biến, đem lại lợi nhuận cao cho các đơn vị kinh doanh. Cũng chính vì thế mà rất nhiều DN muốn nhập khẩu được mặt hàng này.
TUY NHIÊN, mặc dù tác dụng để làm đẹp nhưng FILLER LÀ MỘT LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ có mức độ rủi ro cao (do tiêm trực tiếp vào cơ thể người), thậm chí thường được phân vào nhóm rủi ro cao nhất (loại D), không phải mỹ phẩm như nhiều người nghĩ.
Vì vậy, BẮT BUỘC doanh nghiệp cần phải có GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU HOẶC SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C/D cho sản phẩm này mới có thể nhập khẩu, lưu hành tại thị trường Việt Nam.
Câu hỏi mà nhiều anh chị DN đặt ra là:
- Vậy nhập khẩu chất làm đầy da như thế nào?
- Xin giấy phép nhập khẩu cho hàng filler thế nào?
- Làm sao để nhập được hàng chất làm đầy da (filler)?
Việc xin số đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C, D nói chung hiện nay tương đối khó và phức tạp. Rất nhiều các bên bị kẹt không thể nhập hàng này. Đây là loại hàng khó, cần phải có GPNK mới có thể nhập được. Tuy nhiên, GPNK của hàng filler đã bắt đầu bị kẹt từ năm 2020 và gần như là khó ra được GPNK.
Và đối với riêng mặt hàng Filler này hay các loại chất làm đầy, bôi trơn khớp,…, cái khó hơn hẳn các mặt hàng C, D khác đó là ngoài việc nộp hồ sơ lên Vụ trang thiết bị và công trình y tế, hàng này còn bắt buộc phải xin được XÁC NHẬN CỦA CỤC DƯỢC, và thời gian để có thể xin được xác nhận này khá lâu, có thể kéo dài đến 6 tháng.
Như vậy, phương án khả thi nhất hiện tại là gì?
Phương án giải quyết em đưa ra là ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH.
Bởi vì, Theo Nghị định 98, từ 1/1/2023, tất cả hàng loại C, D đều sẽ BẮT BUỘC có lưu hành mới được nhập khẩu, GPNK trước đó sẽ hết hiệu lực. Nên trước sau đều sẽ phải làm lưu hành cho loại hàng này. Hồ sơ lưu hành giờ đang chờ ký rất nhiều vì thế anh chị nên nhanh chóng chuẩn bị làm hồ sơ lưu hành C, D.
Quy định chi tiết hơn về nhập khẩu, lưu hành hàng TTBYT, TPCN, mỹ phẩm, anh chị LH em Ms Phương An 0379.150.954 để được tư vấn miễn phí 24/7!
==========================================
AIRSEAGLOBAL GROUP – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp :
– NHẬN KÊ KHAI GIÁ, CÔNG KHAI GIÁ THIẾT BỊ Y TẾ
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
– LƯU HÀNH C,D (Mới nhất theo NĐ 98)
– CÔNG BỐ LOẠI A, B, CÔNG BỐ SẢN XUẤT.
– ISO9001, ISO13485, ISO22001, HACCP, ISO45001,…
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
– HỖ TRỢ CHECK HỒ SƠ THẦU GIÁ RẺ
Ms Phương An : 0379.150.954 (zalo/tel)
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội