Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Vậy từ năm 2022, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER), các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Trả lời:
I. CĂN CỨ THEO LUẬT:
– Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
– Thông tư 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế
– Công văn 1405/BYT-TB-CT giải đáp về mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU
- HS CODE:
- Chất làm đầy da có mã HS code: 3304.9099
- Thuế nhập khẩu 0%, VAT liên hệ em Trang – 0395646841
- PHÂN LOẠI: thuộc loại D
- THỦ TỤC HẢI QUAN:
- Bản phân loại D
- Số đăng ký lưu hành cho hàng loại D (Bộ Y Tế cấp) (nếu có GPNK từ 2018 thì tiếp tục nhập khẩu bình thường cho tới hết năm 2022, sang đến năm 2023 bắt buộc phải đăng ký lưu hành)
- Bộ hồ sơ đầy đủ: Invoice, Packing List, Catalogue, Tờ khai, C/O
- LƯU Ý
- 3M (Model, Manufacture, Made in) trên tem nhãn hàng thực tế phải chuẩn 100% như trên giấy tờ.
- Phải kê khai giá trước khi lưu hành hàng trên thị trường
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH.
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER)
CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) là mặt hàng được BYT đích danh chỉ định là hàng trang thiết bị y tế trong công văn số 1405/BYT-TB-CT ngày 16/3/2012 , thuộc quản lý của BYT.
Hiện tại, CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) đang là mặt hàng gây khó khăn cho nhiều doanh nghiệp do cần làm LƯU HÀNH BỘ Y TẾ LOẠI C,D.
Ngoài ra, 1 điểm cần các DN kinh doanh mặt hàng này cần đặc biết lưu ý đó là từ 2020 với mặt hàng CHẤT LÀM ĐẦY DA (BOTOX/FILLER) này, khi đăng kí giấy phép chuyên ngành, BYT yêu cầu cần có xác nhận mặt hàng này không thuộc quản lý của cục Dược.
Vì vậy trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại D
- Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại CD (Hiện tại vẫn có thể dùng GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT cũ)
- Đồng thời xin xác nhận của cục Dược
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về HỒ SƠ NHẬP KHẨU các mặt hàng thiết bị y tế (LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D; CÔNG BỐ A; CÔNG BỐ B,….) hoặc cần hỗ trợ THÔNG QUAN – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ có thể liên hệ em Trang – 0395646841 nhé ạ.
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:
Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)
trangnt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội