Theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:
Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.
Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023 khác gì so với 2022? Hiện tại, đối với TBYT loại C, D được chia thành 2 loại:
1. Thuộc TT30: cần phân loại và giấy lưu hành. Nếu đã có GPNK cũ thì sử dụng và nhập hàng bình thường cho tới hết năm 2022. (khoản c điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
2. Không thuộc TT30: chỉ cần phân loại là nhập được cho tới hết năm 2022 (khoản d điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
Như vậy, sang năm sau, tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu ĐỀU CẦN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
Phương án tối ưu: Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và nộp để lấy số xử lý sớm, để khi Bộ Y Tế bắt tay vào duyệt thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn, tránh bị đẩy sang năm sau. Giờ là thời điểm hợp lý để nộp hồ sơ ạ.
Anh chị cần tư vấn thủ tục nhập khẩu hàng trực tiếp liên hệ EM LAN 0363626068
em hỗ trợ 24/7 nhé!
Các dịch vụ cung cấp:
– Công bố TBYT loại A,B, Chuẩn hóa hồ sơ công bố A,B
– Xin Lưu hành TBYT loại C,D
– Phân loại TBYT
– Tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
– Công bố đủ Điều kiện mua bán BCD
– Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
Em đảm bảo CHUẨN CHỈNH VÀ NHANH NHẤT hồ sơ ạ.
————–
Ms Ngọc Lan 0363626068 (zalo/tel)
lannn@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam