Chào các bác,
Thời gian gần đây có rất nhiều doanh nghiệp muốn mở công ty kinh doanh thiết bị y tế đã liên hệ em hỏi về thủ tục mở công ty kinh doanh thiết bị y tế thì cần làm những gì, rồi bên anh mới bắt đầu vào kinh doanh thiết bị y tế muốn nhập khẩu hàng trực tiếp nhưng còn lùng túng, không biết phải có điều kiện gì mới nhập được hàng, thủ tục giấy tờ nhập từng mặt hàng cụ thể như nào.
Hôm nay em Linh Đan xin chia sẻ cho các bác quy trình nhập khẩu TBYT từ A-Z và những lưu ý cho doanh nghiệp nhập khẩu lần đầu nhé ạ.
I. CÁC BƯỚC MỞ CÔNG TY NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM
Bước 1: Đăng ký kinh doanh có ngành nghề liên quan đến kinh doanh mua bán TBYT, làm chữ ký số (mua tại các công ty bán chữ ký số như FPT hay Viettel) và đăng ký Account VNACC để truyền hải quan (mất khoảng 24h).
Bước 2: Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh TBYT loại BCD trên trang DMEC (Lưu ý cần có 1 người có bằng cao đẳng trở lên về y, kỹ thuật y, dược, sinh hóa; mất 1 – 2 tuần tùy Sở y tế, cần tư vấn thêm anh chị cứ alo em Linh Đan 0973189870 tư vấn)
Bước 3: Sau đó xem mình định nhập khẩu mặt hàng gì để tính xin giấy phép (lưu ý phải có đủ GP mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về không có giấy phép thì bị phạt nặng từ 20 – 60tr tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất), rồi tìm nhà cung cấp phù hợp về giá cả và các điều kiện mua bán quốc tế khác.
Bước 4: Có mặt hàng rồi thì sẽ phân loại (Dựa theo các quy tắc phân loại trong Thông tư 39/2016/TT-BYT – Tìm các công ty phân loại uy tín để phân loại chuẩn tránh sau này sai bị phạt và phải làm lại giấy tờ rất mất công và tiền, time vì phân loại sai là kéo theo các giấy tờ sau sai hết. Thời gian làm phân loại thường là trong 1 ngày, cần tư vấn phân loại gì cứ nhắn em Linh Đan hỗ trợ ạ.
Bước 5: Sau khi phân loại chuẩn rồi thì xem TBYT mình dự định nhập được phân vào loại nào? (TBYT được phân làm 4 loại: A – B – C – D theo mức độ rủi ro tăng dần:
- Nếu loại A/B: Làm Phân loại A/B và Công bố tiêu chuẩn loại A/B cho TTBYT nhập khẩu, nộp hồ sơ qua trang DMEC trên Sở y tế nơi công ty đăng ký kinh doanh, lệ phí: 1.000.000 VND (Công bố A); 3.000.000 VND (Công bố B), thời gian: khoảng 1 tuần tùy Sở. Chi tiết hơn về hồ sơ alo em Linh Đan 0973.189.870 hỗ trợ nhé ạ.
- Nếu loại C/D: Nếu hàng không thuộc Danh mục TTBYT phải cấp Giấy phép nhập khẩu thuộc Thông tư 30/2015/TT-BYT thì trong năm nay chỉ cần phân loại C/D là nhập được (trong ngày là có), từ năm 2023, cần số lưu hành loại C/D thì mới nhập được. Còn đối với những hàng C, D thuộc Danh mục TTBYT phải cấp Giấy phép nhập khẩu thuộc Thông tư 30/2015/TT-BYT thì trong năm nay có thể dùng GPNK đã được cấp trước đó để nhập, còn không thì sẽ phải có số lưu hành.
- Từ năm 2023, tất cả các hàng thuộc loại C/D phải có số lưu hành mới nhập khẩu về Việt Nam được. Thời gian làm Lưu hành sẽ lâu hơn làm Công bố, và có thời hạn mãi mãi nên các Doanh nghiệp mới cần làm Lưu hành thì nên làm từ bây giờ để lấy STT.
Bước 6: Sau khi làm xong giấy phép thì cho hàng về, thông quan, nên tìm 1 bên Forwarder cứng chuyên làm thủ tục thông quan hàng y tế để có thể nắm rõ hết các Thông tư Nghị định liên quan đến TBYT, để có thể giải quyết vướng mắc, giải trình với hải quan, tư vấn thuế nhấp khẩu, VAT sao cho Doanh nghiệp tiết kiệm được chi phí và lấy hàng nhanh chóng. Cần tư vấn cứ liên hệ em Linh Đan Airseaglobal 0973189870 hỗ trợ ạ, bên em 11 năm chuyên handle hàng y tế rồi nên các bác cứ yên tâm nhé ạ.
II. LƯU Ý CHO DOANH NGHIỆP NHẬP KHẨU LẦN ĐẦU
- Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu: Phải là Tiếng Anh, Có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model (Trước khi chuyển hàng về bảo seller chụp ảnh cái tem trên hàng xem các thông tin đó rồi xin Giấy phép cho đúng với thông tin đó – vì hàng y tế kiểm hóa 100%)
- Doanh nghiệp nhập khẩu TBYT lần đầu thì hàng sẽ thường vào luồng đỏ, cần kiểm hóa hàng thực tế, nên chuẩn bị kỹ từ lúc bắt đầu nhập và tìm bên giỏi xử lý hàng y tế thông quan.
- Về thuế nhập khẩu và thuế VAT: Các hàng TBYT có số lưu hành (số Công bố A/B, GPNK, Lưu hành C/D) thì sẽ được hưởng VAT 5, một số hàng được hưởng VAT 0. Các bác cần check thuế cứ gửi thông tin hàng em Linh Đan check hộ nhé ạ.
- Các văn bản pháp luật cần lưu ý và tham khảo thêm: Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Thông tư 39/2016/TT-BYT, Thông tư 30/2015/TT-BYT.
=> CẦN HỖ TRỢ HỒ SƠ CÔNG BỐ GẤP ĐỂ THÔNG QUAN => LIÊN HỆ EM LINH ĐAN 0973189870
Anh Chị cần hỗ trợ trọn gói Phân loại, Công bố, xin Lưu hành C, D; Thủ tục hải quan, VAT 5% – VAT 10% hàng y tế và Vận chuyển vui lòng gửi Catalogue, Mô tả hàng Tiếng Việt về liên hệ:
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước