Gần đây, em thấy rất nhiều bên bị thu hồi công bố, ảnh hưởng đến dự định nhập một số mặt hàng loại A,B và kinh doanh thiết bị – vật tư y tế, rồi phải mất công soạn hồ sơ làm lại công bố từ đầu.
Sau đây em xin tổng hợp lại những lỗi sai thường gặp nhất để anh chị lưu ý khi làm hồ sơ nhé ạ.
👉 ĐỐI VỚI CÔNG BỐ A,B
- Phân loại sai
- Chứng chỉ ISO hết thời hạn
- Giấy uỷ quyền công bố hết thời hạn
- Sai con dấu trên CFS
- Ghi nhãn sai trang thiết bị y tế
- Thiếu catalogue sản phẩm
- Tài liệu hướng dẫn thiếu bản tiếng Việt
- Không đầy đủ thông tin của hàng: tên hàng, model
- Thiếu mô tả kỹ thuật của hàng
- Chưa có đủ điều kiện bảo hành hoặc chưa có giấy xác nhận hàng không có chế độ bảo hành.
👉 ĐỐI VỚI CÔNG BỐ BCD
- LỖI: CÓ SỰ THAY ĐỔI MỘT TRONG CÁC NỘI DUNG SAU:
– Nhân sự
– Kho bảo quản
– Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.
=> Do vậy, anh/chị nào có bằng thì dùng luôn, không thì dùng bằng của người thân, hoặc dùng bằng của >2 nhân viên và kê trong bảng khai nhân sự.
Nếu nhân viên này nghỉ thì còn người khác, đỡ phải công bố lại nhé ạ.
- LỖI: CHỈ GHI DANH MỤC HÀNG ĐANG KINH DOANH CHỨ CHƯA GHI DANH MỤC HÀNG SẼ KINH DOANH
Vậy là khi các bác kinh doanh mặt hàng mới lại phải công bố lại
=> Vì thế em hay dặn khách của em rằng nếu có dự định kinh doanh gì trong 3 năm hay 10 năm tới ghi hết vào vì nó miễn phí ạ.
- Các tài liệu không đúng theo mẫu trong Thông tư 19/2021/TT-BYT.
- Tài liệu cung cấp KHÔNG CHỨNG MINH ĐƯỢC QUYỀN SỞ HỮU KHO, KHÔNG ĐÁP ỨNG ĐƯỢC VỀ PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN
- Thông tin kê khai nhân sự về vị trí đảm nhận và công việc sai.
👉 Vì vậy, để tránh tình trạng bị thu hồi công bố, các bên lưu ý hồ sơ cần chuẩn chỉnh. Em Minh hỗ trợ các doanh nghiệp chỉnh sửa/check/soạn công bố A,B/công bố BCD nhanh chóng – chuyên nghiệp, giảm thiểu rủi ro thu hồi công bố từ Sở.
Anh chị cần soạn, check, sửa hồ sơ công bố A,B/công bố BCD liên hệ em ạ:
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP – THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP SỐ 1 VIỆT NAM
Em Tuyết Minh Airsea 0971460378 – NHẬN TRỌN GÓI DỊCH VỤ CHO THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ Y TẾ, HÀNG NHA KHOA nhập khẩu/ sản xuất trong nước:
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
Update Tuyết Minh