Theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:
❗️Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.
❗️Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023 khác gì so với 2022?
Hiện tại, đối với TBYT loại C, D được chia thành 2 loại:
- Thuộc TT30: cần phân loại và giấy lưu hành. Nếu đã có GPNK cũ thì sử dụng và nhập hàng bình thường cho tới hết năm 2022. (khoản c điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
- Không thuộc TT30: chỉ cần phân loại là nhập được cho tới hết năm 2022 (khoản d điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)
👉 Như vậy, sang năm sau, tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH, nếu thiếu giấy lưu hành cho hàng thì sẽ không Nk được.
👉 Phương án tối ưu: Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và nộp để lấy số xử lý sớm, để khi Bộ Y Tế bắt tay vào duyệt thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn, tránh bị đẩy sang năm sau. Giờ là thời điểm hợp lý để nộp hồ sơ ạ.
- Ngoài ra em HUYỀN 0941258807nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng thiết bị y tế từ PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ A/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD – GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU – SỐ LƯU HÀNH VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ.
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
☎ MS NGỌC HUYỀN 0941258807 (zalo/tel)
📩 huyendtn@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
- Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
- Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất