Cồn, nước muối sinh lý,… hiện nay đang đươc sử dụng phổ biến ở trong các bệnh viện phòng khám cũng như ở các quầy thuốc. Hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp đã và đang sản xuất các loại mặt hàng này.
Thủ tục sản xuất nước muối sinh lý đã đơn giản hóa hơn nhiều, nhưng các Sở y tế sẽ đẩy mạnh khâu hậu kiểm hơn nên khi sản xuất doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý hoàn thành đầy đủ giấy tờ lưu hành.
Theo quy định của pháp luật thì khi muốn đưa sản phẩm khẩu trang, nước muối….. dùng trong y tế thì các cơ sở sản xuất phải xin giấy tờ lưu hành đầy đủ như sau:
– Bước 1: Thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế tại Sở Kế hoạch và đầu tư nơi bạn đặt trụ sở kinh doanh
– Bước 2: Xin giấy tờ chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 cho khẩu trang, nước muối,….
– Bước 3: Xin giấy tờ đủ điều kiện sản xuất khẩu trang, nước muối sinh lý,….(Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế).
– Bước 4: Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn của Bộ
– Bước 5: Xin giấy tờ lưu hành cho khẩu trang y tế, nước muối,… (Công bố tiêu chuẩn loại A)
Anh chị có nhu cầu làm giấy phép cho SẢN XUẤT NƯỚC MUỐI, CỒN 70, 90 ĐỘ, KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ PHÒNG DỊCH, DUNG DỊCH XỊT MŨI, XỊT HỌNG, BÔNG BĂNG GẠC Y TẾ, GIƯỜNG Y TẾ,... liên hệ em Minh 0971 460 378 tư vấn hồ sơ chuẩn chỉnh nhé ạ!
Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)