5 LỖI SAI PHỔ BIẾN CỦA CFS THIẾT BỊ Y TẾ SẼ KHÔNG DÙNG LƯU HÀNH VÀ NÂNG HẠNG THẦU!
Gần đây em nhận được rất nhiều cuộc gọi của anh chị hỏi rằng là em ơi, chị đang định Nhập khẩu máy này, em xem CFS này của chị có được không? Nhà cung cấp này giá cả vô cùng hợp lý, em xem hồ sơ đúng không chị đang cần nhập gấp. Sau khi check ra thì trên CFS lại không chuẩn các bác
Dưới đây là 5 lỗi sai phổ biến nhất đối với các CFS Nhập khẩu ạ. Anh chị cần lưu ý, cần check CFS thì liên hệ em Minh 0971 460 378 hỗ trợ miễn phí nhé ạ!
- Sai tên hàng, thiếu tên Model.
Đây là một lỗi rất cơ bản trên CFS, đã được quy định tại Mục 3, khoản 3 Điều
10 của NĐ 69/2018/NĐ-CP hướng dẫn luật quản lý ngoại thương:
“CFS phải có thông tin tối thiểu sau:
…e) Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được
phép bán tự do tại thị trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS
”Nếu chỉ ghi CFS chỉ đc phép xuất khẩu chứ không được lưu hành tại nước sở tại là sai (CFS Hàn rất hay mắc phải lỗi này). Chuẩn sẽ phải là: “Freely sold in domestic and overseas markets“
👉👉👉 Vì vậy nếu CFS thiếu thông tin này thì bộ hồ công bố hoặc lưu hành sẽ không được chấp nhận.
2. CFS thiếu con dấu/ sai con dấu của đơn vị cấp phép/ Sai cơ quan cấp phép:
- Có hai loại con dấu trên CFS Trung Quốc được Bộ y tế Việt Nam chấp thuận:
- Dấu của Cơ quan Quản lý Dược các tỉnh (Liên hệ ngay em Minh 0971 460 378 để biết thêm chi tiết)
- Dấu của Cục Quản lý sản phẩm Y tế Quốc gia cấp Trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc (theo Nghị định 98)
- OMETA của Nhật hiện chưa đc chấp nhận hay cơ quan TQ (China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines & Health Products)
3. CFS thiếu hợp thức hóa lãnh sự
Khi CFS đã được cấp phép nhưng thiếu hợp thức hóa lãnh sự của đại sứ
quán Việt Nam tại Trung Quốc, hay tại nước xuất khẩu thì CFS này cũng được coi là không hợp lệ, phải bổ sung hợp thức hóa lãnh sự.
4. CFS hết hạn sử dụng.
Nếu CFS không ghi hạn sử dụng thì theo nghị định trên 98/BYT không nêu rõ về hạn của CFS nếu không ghi hạn. Các bác cần check kỹ
5. CFS không thể hiện mối quan hệ giữa nhà sản xuất và nhà nhập khẩu:
– CFS chỉ có tên, địa chỉ của nhà sản xuất chứ ko cấp cho chủ sở hữu trang thiết bị y tế dù nhà máy và CSH khác nhau => CFS này cũng không được chấp nhận
– Việc CFS chỉ có tên của Chủ sở hữu Trang thiết bị y tế, ko có tên của nhà sản xuất (thường với các Đơn vị gia công OEM) thì lúc này sẽ phải làm giải trình mối quan hệ và hợp thức hóa thư giải trìn
Một ví dụ sai CFS:
CFS này không được chấp nhận bởi nó được soạn thảo cho bên quan tâm để đệ trình lên Cơ quan Y tế của AI CẬP nên nếu dùng làm hồ sơ vào thầu và lưu hành ở Việt Nam được, bên cạnh đó thì CFS này cũng chưa được hợp pháp hoá lãnh sự, vì vậy là không hợp lệ.
Trên đây là một số lỗi sai phổ biến nhất đối với các CFS nhập khẩu. Để chuẩn chỉnh bộ hồ sơ Nhập khẩu cũng như hồ sơ thầu, anh chị cần check kỹ CFS của nước xuất khẩu trước khi nhập hàng nhé ạ!
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị liên hệ em Minh 0971 460 378 để được tư vấn ạ
Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)