Thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16/9/2021 của BYT quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu TTBYT phục vụ hoạt động phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách đã hết hiệu lực.
Thay vào đó, thông tư 06/2022/TT-BYT quy định về danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid trong trường hợp cấp bách sẽ được áp dụng từ ngày 1/8/2022.Trong thông tư quy định bổ sung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách.
Danh mục TTBYT phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách bao gồm 12 sản phẩm:
- Máy PCR
- Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS – COV – 2
- Test kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-COV-2
- Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay.
- Máy lọc máu liên tục
- Máy X-quang di động.
- Máy đo khí máu ( đo được điện giải, lactat, hematocrite)
- Máy theo dõi bệnh nhân >= 5 thông số
- Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch
- Máy phá rung tim có tạo nhịp
- Máy đo thời gian đông máu
- Máy đo huyết động
Các anh/chị kinh doanh hàng thuộc danh mục những hàng trên và đã được một trong các nước tham chiếu cho phép lưu hành hoặc sử dụng khẩn cấp sẽ được cấp nhanh số lưu hành. Hy vọng thông tin trên sẽ hữu ích với anh/chị.
Airseaglobal luôn cập nhật thông tin, văn bản pháp luật mới nhất!
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
Ms Mai Lan Airseaglobal
Hotline: 032.861.1703 (zalo/tel)
Mail: lanntm@airseaglobalgroup.com.vn
———————————————————————-
AIRSEAGLOBAL – “ DỊCH VỤ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP ”
1. Xin Công bố A, B, Lưu Hành C D
2. Kiểm nghiệm
3. Vận chuyển quốc tế Exw, Fob
4. Tư vấn tham vấn giá, Công kê khai giá
5. Tư vấn HS Code, Co giảm thuế
6. Tư vấn thuế
7. Khai hải quan trọn gói