Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Vậy từ năm 2022, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng trang thiết bị y tế, các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Em Hiền 0988726654 xin gửi các bác quy trình đăng kí nhập khẩu trang thiết bị y tế trước khi nhập về Việt Nam như sau:
BƯỚC 1: PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
– Từ ngày 01/08/2022 việc phân loại trang thiết bị y tế theo quy định thuộc thông tư 05/2022/TT-BYT.
– Tại Việt Nam, trang thiết bị y tế sẽ được phân thành 4 loại bao gồm A, B, C, D, cụ thể:
BƯỚC 2: ĐĂNG KÍ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Nhóm 1: Với trang thiết bị y tế loại A, B
– Doanh nghiệp nộp bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng online và được duyệt bởi Sở Y Tế tại tỉnh của doanh nghiệp nhập khẩu.
– Bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng:
HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TTBYT LOẠI A, B NHẬP KHẨU
– Thời gian công bố: Khoảng 3-7 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ (tùy vào từng sở)
– Hiệu lực công bố: Không có thời hạn
– Lệ phí Sở Y Tế:
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A: 1.000.000/công bố
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B: 3.000.000/công bố
Nhóm 2: Với trang thiết bị y tế loại C, D
– Doanh nghiệp nộp bộ hồ đăng kí số lưu hành trang thiết bị y tế online, được hội đồng thẩm định thẩm định và duyệt bởi Bộ Y Tế. (Tạm thời trong năm 2022 vẫn được dùng Giấy phép nhập khẩu với nhưng mặt hàng đã có Giấy phép nhập khẩu trước 01.01.2022)
– Bộ hồ sơ đăng kí số lưu hành trang thiết bị y tế:
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
– Thời gian xin số lưu hành trang thiết bị y tế: 3-6 tháng (phụ thuộc vào tình hình trên BYT)
– Lệ phí:
- Lưu hành trang thiết bị y tế loại C: 5.000.000/Công bố
- Lưu hành trang thiết bị y tế loại D: 5.000.000/Công bố
BƯỚC 3: TIẾN HÀNH NHẬP KHẨU
Doanh nghiệp thực hiện nhập khẩu hàng hóa sau khi hoàn thiện phân loại và đăng kí nhập khẩu trang thiết bị y tế (hoàn thành bước 1 và bước 2 ở trên)
– Book tàu/Airline vận chuyển hàng về Việt Nam
Tùy vào tính chất mặt hàng, địa điểm giao nhận hàng mà doanh nghiệp cần tính toán phương án nhập hàng sau khi phù hợp, nhanh chóng
Ngoài ra, khi nhập khẩu doanh nghiệp cần có bộ phận check kĩ các chứng từ liên quan như INVOICE, PACKING LIST, MẪU NHÃN HÀNG thực tế sao cho phải khớp với công bố, số lưu hành đã đăng kí trước đó (lưu ý: khâu này tốt nhất nên check từ khi làm đăng kí trên SYT, BYT ạ)
=> Liên hệ em Hiền 0988726654 để được hỗ trợ check, làm phân loại, đăng kí lưu hành, check thông tin, book tàu, Airline CHUẨN TỪ A-> Z ạ
– Thực hiện thông quan lấy hàng:
BỘ HỒ SƠ THÔNG QUAN HÀNG Y TẾ THƯỜNG CÓ:
Trên đây là toàn bộ quy trình hướng dẫn doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế – mới nhất từ năm 2022.
=> Nếu quý anh/chị có bất kỳ thắc mặc, cần sự hỗ trợ thì hãy liên hệ em số điện thoại: 0988726654 (Ms Hiền Airseaglobal)
Các bài viết tham khảo thêm:
1, Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
2, Bộ hồ sơ đăng ký lưu hành: Tại đây
EM HIỀN NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN CÔNG BỐ, SỐ LƯU HÀNH, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: 0988726654 – Sales Manager – Ms Hiền
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUA, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
7. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
8. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
9. Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế
10. Dịch vụ tư vấn, check CO
Số lưu hành, số lưu hành, lưu hành trang TBYT, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế
Thủ tục nhập khẩu, Thủ tục nhập khẩu, Thủ tục nhập khẩu¸ Thủ tục nhập khẩu¸ Thủ tục nhập khẩu¸ Thủ tục nhập khẩu Thủ tục nhập khẩu, Thủ tục nhập khẩu, Thủ tục nhập khẩu, Thủ tục nhập khẩu…