| [ HỒ SƠ THẦU ] – NHỮNG TÀI LIỆU NHÀ THẦU CẦN PHẢI CUNG CẤP (PHẦN 1) Như doanh nghiệp đã biết, mỗi một đơn vị mời thầu đều tự xây dựng một hồ sơ mời thầu riêng, phù hợp với nhu cầu mục đích của gói thầu đó, em xin phép gửi các bác tham khảo một Bộ tài liệu cần có cơ bản của nhà dự thầu * Áp dụng cho hàng hóa có phân nhóm TTB: I. Tài liệu chứng minh về nguồn gốc, tính hợp lệ của hàng hoá: 1. Nhà thầu cung cấp phiếu tiếp nhận đủ điều kiện mua bán Trang thiết bị Y tế khi hàng hóa dự thầu thuộc loại B,C,D (Trường hợp hàng hóa dự thầu thuộc loại A không áp dụng điều kiện này). 2. Số lưu hành đối với hàng hóa dự thầu (Số lưu hành là: Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B, Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D). Các loại tài liệu chứng minh tính hợp lệ của hàng hóa như giấy phép nhập khẩu, số lưu hành … được cấp trước ngày 01/01/2022: theo quy định tại Điều 76. Điều khoản chuyển tiếp, Nghị định 98/2021/NĐ-CP. 3.Tờ khai hải quan (áp dụng cho tất cả các loại hàng hóa nhập khẩu). 4. Tài liệu để minh chứng nhóm của trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định phân nhóm của thông tư 14/2020/TT-BYT đối với trang thiết bị y tế dự thầu 5. Tài liệu chứng minh quyền phân phối sản phẩm: Trang thiết bị y tế tham gia dự thầu phải được cung cấp bởi một trong các tổ chức, cá nhân được quy định tại khoản 6 điều 7 thông tư 14/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 7 năm 2020 của Bộ y tế. 6. Đơn vị dự thầu vật tư y tế cung cấp đầy đủ, chính xác, cụ thể thông tin chi tiết của các vật tư y tế có trong danh sách dự thầu, bao gồm cả mã vật tư y tế có cấu trúc “X.YYYY.yyy.ZZZZ” cho bên mời thầu khi nộp hồ sơ dự thầu và cho chủ đầu tư trước khi hai bên ký hợp đồng mua bán vật tư y tế quy định tại Quyết định số: 5086/QĐ – BYT ngày 04 tháng 11 năm 2021của Bộ trưởng Bộ Y Tế về việc ban hành danh mục dung chung mã hãng sản xuất vật tư y tế (đợt 1) và nguyên tắc mã hóa vật tư y tế phục vụ quản lý và giám định, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế 7. Nhà thầu cung cấp minh chứng chứng minh hàng hóa dự thầu đã được kê khai giá theo quy định của nghị định 98/2021/NĐ-CP.( cung cấp Mã kê khai tại Bảng chi tiết giá chào giá II. Tài liệu chứng minh về kiểm soát chất lượng: Trang thiết bị y tế dự thầu phải đạt tiêu chuẩn quản lý ISO 13485 (còn hiệu lực tính đến thời điểm mở thầu) III. Tài liệu chứng minh về Đặc tính, thông số kỹ thuật của hàng hóa, tiêu chuẩn sản xuất, tiêu chuẩn chế tạo và công nghệ: Cung cấp tài liệu chứng minh sự phu hợp với yêu cầu kỹ thuật nêu trong danh mục hàng hoá mời thầu Phần 2, Chương V – Yêu cầu về phạm vi cung cấp. Tg : Phương An Airsea |
| Airseaglobal – nhận làm hồ sơ vào thầu Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng Liên hệ : Ms Phương An Mob/zalo: 0379.150.954 Website: https://airseaglobalgroup.com.vn Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà Nội, Việt Nam AIRSEAGLOBAL GROUP VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP: 1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D 2. Phân loại chỉ từ 200k ( Chuẩn vào thầu) 3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD 4. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A,B 5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất 6. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói 7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế 8. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước. 9. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA 10. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng |