MỘT SỐ VƯỚNG MẮC ĐỐI VỚI HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B VÀ HƯỚNG GIẢI QUYẾT

MỘT SỐ VƯỚNG MẮC ĐỐI VỚI HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A, B VÀ HƯỚNG GIẢI QUYẾT

Chào anh chị, gần đây, ngoài hàng TBYT loại C, D không thuộc TT30 bị vướng khi thông quan; hàng A, B nhập khẩu cũng đã có trường hợp gặp vướng mắc do luật còn tồn tại một số tranh cãi. Một số DN trước đây đã và đang gặp phải các trường hợp như sau:

TH1: Hàng loại B không thuộc danh mục phải xin GPNK theo TT05 và đã có phân loại B: bị vướng do HQ yêu cầu phiếu tiếp nhận tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B.

Với các hàng TBYT loại B không thuộc TT30 (giờ là TT05), trước đây theo Nghị định 36, 169 chỉ cần phân loại là nhập được.

Tuy nhiên tới 01/01/2022 áp dụng nghị định 98/2021 thì cần có phiếu tiếp nhận CÔNG BỐ B tại Sở y tế nơi công ty đặt trụ Sở.

TH2. Hàng loại B thuộc TT30 đã có GPNK: bị vướng do HQ vẫn yêu cầu phiếu tiếp nhận tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại B.

Nhiều anh chị hỏi em rằng vừa lô trước vẫn dùng GPNK để dùng bình thường mà lô này về HQ lại yêu cầu có công bố B? Em xin trả lời như sau nhé ạ

– Theo điểm c khoản 2 điều 76: TBYT đã có GPNK (không phải chẩn đoán invitro) được tiếp tục nhập khẩu cho tới 31/12/2022

– Theo điểm g khoản 2 điều 76: TBYT đã có GPNK là sinh phẩm chẩn đoán invitro (từ 01/01/2018) được tiếp tục nhập khẩu cho tới 31/12/2022

-> Như vậy, hàng đã có GPNK được sử dụng để nhập hàng cho tới hết 31/12/2022 không hạn chế số lượng (hiện tại đã có dự thảo gia hạn GPNK cho tới 31/12/2023. Anh chị liên hệ em để biết thêm chi tiết nhé)

TH3: Hàng loại B đã có số công bố tuy nhiên lại nằm trong danh mục phải xin GPNK theo TT05. Bị vướng do HQ yêu cầu GPNK

– Căn cứ theo điều 46 và 47 nghị định 98 quy định về việc XNK TBYT: “2. Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.”

– Căn cứ theo điều số 21 nghị định 98: số lưu hành = số công bố (đối với loại A, B); số lưu hành = số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành (loại C, D)

Như vậy, số công bố B chính là số lưu hành. Nếu các bác vẫn bị vướng liên hệ em hỗ trợ thông quan nhé ạ.

Gặp Airseaglobal sớm thì chắc chắn không bị nằm cảng 2 tháng. Các bác nhập hàng hàng y tế, phải check giấy phép ok rồi mới nhập nhé ạ. Vì vậy, để tránh mất chi phí lưu cont, lưu kho, các loại chi phí xử lý tại cảng, cần đưa ra giải pháp LẤY HÀNG SỚM NHẤT liên hệ em

Mob/zalo: 0904.901.070 Ms Hoài – Sales Manager

Mail: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0904.901.070 – Ms Hoài

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086

2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA

3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm

Hình ảnh này chưa có thuộc tính alt; tên tệp của nó là KHUYẾN-MẠI-CÓ-GIỚI-HẠN-1024x576.png

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:

Mob/zalo: 0904.901.070 Ms Hoài – Sales Manager

Mail: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn