Em xin tư vấn cho các bác các bước, thủ tục giấy tờ và từng lưu ý trong các thủ tục để làm lưu hành, thương hiệu cho hàng khẩu trang trang con cua hot hit nhé ạ:
Anh chị cần tư vấn THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT KHẨU TRANG CON CUA MỚI NHẤT liên hệ em ngay nhé ạ http://zalo.me/84928000088
BƯỚC 1: ĐĂNG KÍ KINH DOANH
*Lưu ý: Khi đăng ký phải có ngành nghề sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế (MÃ 3250)
B2: ĐÁNH GIÁ ISO13485
ISO13485 bắt buộc khi sản xuất hàng y tế
B3: CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHO NHÀ XƯỞNG
Lưu ý: Trường hợp địa điểm xưởng sản xuất khác địa chỉ trên DKKD thì các bác các bác liên hệ em Hà My 0928.0000.88 hướng dẫn nhé ạ.
B4: PHÂN LOẠI
Khẩu trang y tế/N95/KF94 phân loại A (chi tiết cụ thể quy tắc PL các bác nhắn em http://zalo.me/84928000088)
B5: KIỂM NGHIỆM
Trước tiên, khẩu trang cần đáp ứng theo TCVN 8389–1
Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2.
B6: CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TBYT LOẠI A
- Nộp tại sở y tế tỉnh ĐKKD
- Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm các bác đã làm phải khớp nhau.
- Xong công bố A là các bác cho hàng ra thị trường nội địa thoải mái. Số công bố A chính là số lưu hành của hàng. Nên có công bố A các bác cứ thoải mái, yên tâm kinh doanh nhé ạ.
B7: KÊ KHAI GIÁ
Từ năm 2022 bắt buộc chủ sở hữu số lưu hành (số công bố A) phải làm thủ tục kê khai và công khai giá bán nhé ạ.
Cần hỗ trợ các dịch vụ hàng y tế các bác liên hệ em nha:
☎ Ms Hà My 0928.0000.88 (zalo/tel)
📩 mynh@airseaglobalgroup.com.vn