Trong quá trình chuẩn bị tham gia đấu thầu trang thiết bị y tế, mã VTYT là một trong những vấn đề nhiều doanh nghiệp đang rất quan tâm nhưng vẫn còn nhiều vướng mắc, vì vậy em Minh 0981411668 xin phép tổng hợp bài viết TỔNG HỢP VƯỚNG MẮC CỦA DOANH NGHIỆP VỀ ĐĂNG KÝ MÃ VẬT TƯ Y TẾ với mong muốn hỗ trợ, tháo gỡ những khó khăn hiện nay của anh chị DN.
1. VTYT chỉ có chung 1 tiêu chí kỹ thuật những có cách quy cách đóng gói khác nhau như 200gr, 500gr, 1kg thì có được cấp 3 mã VTYT không?
=> Đối với các VTYT có cùng TIÊU CHÍ KỸ THUẬT CHÍNH, khác nhau về QUY CÁCH ĐÓNG GÓI, GIÁ thì chỉ được cấp 01 mã VTYT (mã hiệu gộp chung). QUY CÁCH ĐÓNG GÓI không phải tiêu chí chính để cấp mã VTYT riêng.
2. Những thông tin nào được điều chỉnh, bổ sung sau khi được cấp Mã VTYT?
=> Mã hiệu, tiêu chí kỹ thuật chính, giấy phép lưu hành, kích cỡ.
3. Có điều chỉnh được đơn vị tính và tên VTYT sau khi được cấp Mã VTYT không?
=> Tên tạm thời chưa điều chỉnh được, Đơn vị tính cũng không điều chỉnh được do ngay từ đầu Công ty đã chọn VTYT có đơn vị tính không phải là bộ nên giờ không điều chỉnh thành BỘ được.
4. VTYT đã cấp rồi có xóa được mã đi không?
=> Không xóa được
5. Mã lỗi : [209]-Sai VTYT cấy ghép trên người; Em sửa mãi không được, có cách nào không ạ?
=> DN bỏ thông tin ở cột TÊN NHÓM CHI TIẾT đi là được.
6. Một vài lưu ý khác:
- Bác nào cần sửa bổ sung mã hiệu hay thông tin gì thì nên check trước xem có được không, không nên xin cấp lại mã VTYT . Khi nhờ thay đổi thì gửi mã VTYT và thông tin cần sửa, hoặc thêm tên Công ty, không cần gửi MST cty.
- Bác nào đã up lên chờ tỉnh duyệt mã mãi chưa thấy thì cũng liên hệ em để nhờ giúp BHXH các tỉnh đó nhé.
- Bác nào đang được tỉnh mình duyệt rồi, chỉ chờ TW cấp mã nữa là vào được thầu gấp thì alo em Minh 0981411668 (zalo/tel) hỗ trợ giúp.
7. 1 vật tư mà có 2 nơi sản xuất thì sẽ có 2 mã VTYT dùng chung. 1 số bệnh viện phản hồi bảo hiểm ko đồng ý khi gửi lên 1 vật tư 2 mã, mà chỉ nhận 1 mã. Vậy trong trường hợp này bệnh viện hoặc bên mình cần làm gì để khắc phục?
=> Một loại VTYT có 2 hãng sản xuất thì có 2 mã là chắc chắn đúng rồi các bác ạ, vì mã hãng SX nằm trong chuỗi mã VTYT. X.YYYY.yyy.ZZZZ.ppp trong đó b) Ký hiệu “YYYY” là mã hãng sản xuất vật tư y tế, gồm 04 (bốn) ký tự số, do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
8. Trung ương duyệt và đang đợi sinh mã thì trong bao lâu Cty có mã?
=> Có lúc sẽ sinh mã luôn, có khi sau 1 tiếng các bác nhé.
9. Có thể mã hóa mã hiệu bằng ký tự “ xx” được không?
Nếu mã hiệu quá dài có 1 chuỗi và khác nhau vài ký tự trong mã thì có thể mã hóa.
Ví dụ: COOK-F-26-xxx-L- H; COOK-G-26-xxx-L- H
10. Mã nhóm N00.0.000 thì nhóm vtyt em phải ghi sao chị ạ … vì lỗi báo là 205 – sai nhóm, giờ cần đặt tên nhóm tn?
TÊN NHÓM DN TỰ ĐẶT CÁC BÁC NHÉ. Chú ý bỏ thông tin ở cột tên nhóm chi tiết để tránh bị lỗi thêm.
11. Nếu VTYT không có trong nhóm lớn từ Nhóm 1 đến Nhóm 9 (từ mã “N01.00.000” đến mã “N09.00.000”) của Thông tư số 04/2017/TT-BYT thì có TỰ ĐẶT ĐƯỢC MÃ NHÓM KHÔNG?
=> Mã nhóm không tự đặt được, chỉ tên nhóm tự đặt.
Theo 5086: Nếu vật tư y tế không có trong nhóm lớn từ Nhóm 1 đến Nhóm 9 (từ mã “N01.00.000” đến mã “N09.00.000”) của Thông tư số 04/2017/TT-BYT thì mã nhóm vật tư y tế trong trường hợp này được thể hiện là “N00.00.000.
12. Vật tư A được công ty A xin cấp mã và đã được bhxh cấp mã thành công, công cty B cũng nhập khẩu vật tư A này, vậy công ty B có cần xin cấp mã của vt A nữa không hay dùng mã mà công ty A đã xin vẫn được?
=> Cùng loại VTYT đó thì sẽ dùng chung mã đó luôn nhé các bác.
13. Tỉnh từ chối vì lý do lỗi: “ Chưa cung cấp tài liệu đối chiếu thông tin kê khai”?
=> Bạn cung cấp bản dịch catalog chứng thực và bản phân loại, giấy phép lưu hành. Ngoài ra các bác nên liên hệ BHXH tỉnh nơi Cty đặt trụ sở để check đủ tài liệu đối chiếu danh mục thầu hay chưa nhé.
14. Văn bản bản nào quy định việc vật tư chưa được cấp mã thì VTYT đó sẽ không được bảo hiểm giải quyết chế độ bhxh cho bệnh nhân ko?
=> Tham khảo khoản 5,6 điều 4 quyết định 5086
15. Một hãng có 3 mã do BYT cấp thì phải làm sao?
=> Do bị trùng với quyết định cũ, mã hãng sản xuất thì không thể sửa được, nên giờ cần đợi đính chính của BYT, các bác không cần bổ sung tài liệu gì cả.
16. Nếu muốn xin cấp MÃ HÃNG NƯỚC SẢN XUẤT thì cần làm gì?
=> Điền link do BYT tổng hợp và gửi lên BHXH, 3 tháng thường sẽ có 1 đợt. Hiện đã cấp được 4 đợt theo QĐ 5086 (đợt 1); QĐ 637 (đợt 2); QĐ 1844 (đợt 3), QĐ 3181 (đợt 4).
17. Mã hiệu bổ sung mà được xử lý done rồi thì có cập nhật trực tiếp vào mã vật tư đã được cấp mã hiệu trước đó luôn ko ạ. hay là được cập nhật vào mục nào trên cổng giám định?
=> Cập nhật ở danh mục Vật tư y tế bác nhé
18. 3 VTYT trong bộ, có giá riêng. BV đấu thầu theo từng VTYT riêng, nên em xin cấp mã VTYT theo VTYT có đơn vị tính không phải là bộ?
=> Nếu nằm trong bộ mà có đơn giá riêng thì là VTYT bộ = 1
Theo 5086, b) Nếu đấu thầu, mua sắm theo “bộ” và không có giá riêng của từng hạng mục trong “bộ”, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mã hóa bộ vật tư y tế theo nguyên tắc “X.YYYY.yyy.ZZZZ”, trong đó:
– “X” là mã nhóm vật tư y tế theo “bộ” trong Thông tư số 04/2017/TT-BYT ;
– “YYYY” là mã đơn vị đóng gói cuối cùng của “bộ”;
– “yyy” là mã nước đóng gói cuối cùng của “bộ”;
– “ZZZZ” là mã đặc tính kỹ thuật chính của “bộ”.
——————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước