Anh chị đang muốn nhập máy phân tích nhóm máu, nhưng chưa biết thủ tục thế nào? Em Huyền sẽ giải đáp thắc mắc cho anh chị trong bài viết này.
1.Mã HS: 9027 8030
2.Thuế: NK 0% – VAT (zalo/tel)
3.Phân loại: D
4.Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Làm Giấy phép lưu hành
5.Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
- Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước