Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Hệ thống phẫu thuật nhãn khoa là một hệ thống các thiết bị bao gồm Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc. Hệ thống phẫu thuật nhãn khoa nằm đích danh trong Thông tư 30 (MỤC 45) phải xin Giấy phép nhập khẩu.
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi NHẬP KHẨU HỆ THỐNG PHẪU THUẬT NHÃN KHOA mà các bác cần đặc biệt chú ý
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HỆ THỐNG PHẪU THUẬT NHÃN KHOA
I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 05/2022/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, BẢN CHẤT HÀNG
- Tên sản phẩm: Hệ thống phẫu thuật nhãn khoa
- HS CODE : 9018 5000
- Thuế NK: 0%, VAT: 5%
- Phân loại: Loại C theo Quy tắc 9, phần II, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT
III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU HỆ THỐNG PHẪU THUẬT NHÃN KHOA
- Phân loại và công khai phân loại C
- Số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại C (trong năm 2022 vẫn có thể tiếp tục dùng GPNK cũ để nhập khẩu)
- Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD (làm một lần và đầy đủ các mặt hàng)
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU HỆ THỐNG PHẪU THUẬT NHÃN KHOA
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại C hoặc GPNK
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN AIRSEAGLOBAL – 0988726654
Ms Hiền – 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN
7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói