Mới đây nhất, ngày 01/08/2022, Bộ y tế vừa ban hành 2 thông tư số 05 và số 06 quy định về danh mục cấp số lưu hành trang thiết bị phục vụ phòng chống dịch Covid 19 trong trường hợp cấp bách và quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định 98/2021 nhằm tháo gỡ 1 số vướng mắc trong thực tế.
Điểm đáng chú ý ở đây là Thông tư 06 đã quy định cụ thể 12 MẶT HÀNG TTBYT THUỘC DANH MỤC TTBYT PHỤC VỤ PHÒNG, CHỐNG DỊCH COVID-19 trong trường hợp cấp bách theo quy định tại khoản 3 điều 29 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Máy PCR
- Hóa chất( sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2
- Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2
- Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay
- Máy lọc máu liên tục
- Máy X-Quang di động
- Máy đo khí máu( đo được điện giải, lactat, hematocite)
- Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số
- Bơm tiêm điện; Bơm truyền dịch
- Máy phá rung tim có tạo nhịp
- Máy đo thời gian đông máu
- Máy đo huyết động
Đồng thời, Bộ cũng đưa ra mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc C,D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách. Điều này, phần nào đã tạo điều kiện giúp các doanh nghiệp dễ dàng hơn trong việc xin số đăng kí lưu hành để nhập khẩu các TTBYT PHÒNG CHỐNG DỊCH COVID-19, cứu chữa các bệnh nhân, phục vụ công tác phòng chống dịch kịp thời.
NHƯ VẬY CÁC HỒ SƠ XIN CẤP SỐ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH ĐƯỢC BYT TIẾP NHẬN TRƯỚC 1/1/2022 ĐƯỢC TIẾP TỤC GIẢI QUYẾT THEO TT 13/2021/ TT-BYT
==========================================
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ