Gần đây, nhiều anh chị thắc mắc không biết máy spa có phải TTBYT không? Nhiều trường hợp cho rằng máy spa của mình không phải TTBYT và thực chất một số hàng spa ở nước ngoài không được phân loại là TTBYT, nhưng cũng có trường hợp hàng nhập về bị vướng cảng, hải quan đòi công bố B.
Hiện nay, chưa có công văn hay điều luật nào để doanh nghiệp có thể dựa vào để chứng minh sản phẩm spa của mình không phải là TTBYT. Tùy vào Hải quan họ sẽ yêu cầu khác nhau.
Theo kinh nghiệm của em Minh, xác định máy spa có phải TTBYT hay không sẽ phụ thuộc vào mục đích sử dụng và các công nghệ của sản phẩm:
- Các loại máy spa thẩm mỹ được coi là TTBYT là các sản phẩm sử dụng công nghệ như sóng siêu âm, laser, v.v. các công nghệ có tác dụng “điều trị” và xâm lấn vào cơ thể, da mặt.
- Các loại máy spa thẩm mỹ không được coi là TTBYT là các thiết bị chỉ mang tính chăm sóc ngoài da, tác dụng nhiệt (làm lạnh, nóng bề mặt).
Để xác định một loại máy spa có phải TTBYT hay không, anh chị hãy căn cứ vào CFS, ISO, HDSD và catalogue của sản phẩm nhé ạ! (Anh chị cần tư vấn liên hệ em Minh để được hỗ trợ ạ)
Ngoài ra, cũng có nhiều trường hợp anh chị bị vướng cảng do chưa kịp làm công bố B trước khi cho hàng về. Nguyên nhân là do mặt hàng máy spa không thuộc thông tư 30, nên năm ngoái chỉ cần bản phân loại là nhập được. Nhưng năm nay, Nghị định 98 bắt đầu có hiệu lực từ 01/01/2022 nên tất cả hàng loại B phải chuyển qua công bố B. Do quý anh chị chưa cập nhật được tình hình này nên chưa làm công bố B trước khi cho hàng về.
Anh chị liên hệ em Minh làm nhanh chuẩn công bố B ạ.
AIRSEAGLOBAL CAM KẾT HOÀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP AIRSEAGLOBAL LÀM KHÔNG THÔNG QUAN ĐƯỢC CHO KHÁCH HÀNG
——————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước