Chất làm đầy da (botox/filler) là mặt hàng được BYT đích danh chỉ định là hàng trang thiết bị y tế trong công văn số 1405/BYT-TB-CT ngày 16/3/2012, thuộc quản lý của BYT.
Hiện tại, chất làm đầy da (botox/filler) được phân loại vào danh mục TTBYT loại D và đang là mặt hàng gây khó khăn cho nhiều doanh nghiệp. Theo đó, để nhập khẩu chất làm đầy da, anh chị cần chú ý về 3 điểm sau:
1. Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B, C, D
Đây là một giấy tờ bắt buộc khi kinh doanh TTBYT loại B, C, D. Nhiều doanh nghiệp chưa làm công bố khi bị kiểm tra có thể bị phạt từ 10.000.000 đến 20.000.000.
Anh chị tham khảo thông tin chi tiết về bộ hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT tại: https://airseaglobalgroup.com.vn/truot-thau-vi-thieu-cong-bo-du-dieu-kien-mua-ban-ttbyt-loai-bcd-ms-huong-minh-0981-411-668/
2. Đăng ký lưu hành loại D/GPNK cũ
Nhập khẩu chất làm đầy da trong năm 2022 thì các DN vẫn có thể sử dụng GPNK cũ còn hạn sử dụng. Tuy nhiên, từ 2023, các sản phẩm loại C, D sẽ BẮT BUỘC cần có đăng ký lưu hành để nhập về
Anh chị tham khảo thông tin về đăng ký lưu hành tại: https://airseaglobalgroup.com.vn/tranh-10-loi-sai-de-co-1-bo-luu-hanh-ttbyt-chuan-ms-huong-minh-0981411668/
3. Xin xác nhận của cục Dược
Một điểm cần các DN kinh doanh mặt hàng này cần đặc biệt lưu ý đó là từ 2020 với mặt hàng chất làm đầy da (botox/filler) này, khi đăng ký giấy phép chuyên ngành, BYT yêu cầu cần có xác nhận mặt hàng này không thuộc quản lý của cục Dược.
——————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước