HIện em thấy nhiều Doanh nghiệp y tế lớn đang chuyển đổi sang việc tự sản xuất/gia công các TTBYT đơn giản như giường bệnh nhân, tủ đầu giường, giá treo truyền dịch, xe tiêm, cáng vận chuyển, thanh đầu giường, …
Quý anh chị chưa rõ thủ tục pháp lý để sản xuất, công bố sản phẩm thì liên hệ em Huyền 0898 728 290 hỗ trợ từ A đến Z.
QUY TRÌNH LÀM HỒ SƠ
1. ISO 13485 (Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế phù hợp)
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
3. Phân loại A
4. Kiểm nghiệm (Các bác lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em tư vấn)
5. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A trên Sở y tế
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
- Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
- Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
- Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
- Sưa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước