Chào anh chị,
Trong bối cảnh hồ sơ lưu hành còn tắc nghẽn và chưa được xử lý một cách nhanh chóng, trên BYT đang ưu tiên xử lý những bộ thuộc luồng CẤP NHANH và theo thời gian NỘP HỒ SƠ.
Càng gần về cuối năm, thời gian càng gấp rút, rất nhiều anh chị đang lo lắng và hỏi em câu hỏi như: “Giấy phép nhập khẩu TTBYT sang năm 2023 còn dùng được nữa không? hay “GPNK có tiếp tục được gia hạn đến hết năm 2023 không khi tình trạng hồ sơ lưu hành còn tắc nghẽn như hiện nay?” Hôm nay em Linh Đan xin phép chia sẻ một số thông tin đến anh chị ạ.
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SANG NĂM 2023 CÒN DÙNG ĐƯỢC NỮA KHÔNG? – MS LINH ĐAN 0973189870 (ZALO/TEL)
Như anh chị đã biết, trong NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế có quy định thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:
Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.
Trong khi đó, tại điều khoản chuyển tiếp 76 của Nghị định 98 có quy định về hiệu lực của GPNK đã cấp trước đó và thủ tục nhập khẩu các TTBYT loại C, D không thuộc danh mục phải cấp GPNK như sau:
Vậy câu trả lời cho câu hỏi “GPNK SANG NĂM 2023 CÒN HIỆU LỰC NỮA KHÔNG?“ LÀ GÌ?
=> Mặc dù ở hiện tại hồ sơ lưu hành có thể chưa được xử lý nhanh, nhưng đã bắt đầu có tín hiệu được xử lý và có khả năng cao sẽ được đẩy nhanh trong thời gian tới (Bên em đã có bộ lưu hành chờ ký duyệt).
Hơn nữa, chưa có thông báo chính thức nào về việc GPNK lùi gia hạn sang năm 2023 (nếu có thì Airseaglobal sẽ update thông tin một cách nhanh nhất đến anh chị nhé ạ).
=> Vậy nên, phương án an toàn nhất cho Doanh nghiệp trong bối cảnh này là nộp hồ sơ làm lưu hành càng sớm càng tốt trong năm 2022, để trong trường hợp:
- Nếu GPNK không được gia hạn, thì DN có lợi thế nộp hồ sơ lưu hành sớm hơn các DN năm 2023 mới nộp, sẽ được xem và xử lý nhanh hơn, có lợi thế hơn.
- Nếu GPNK tiếp tục gia hạn, DN vẫn dùng GPNK đó nhập bình thường, song song với việc xin số lưu hành. DN vẫn có lợi thế về thời gian nộp, để có thể được xử lý hồ sơ lưu hành trước khi GPNK hết hạn, sẽ không làm tắc nghẽn quá trình nhập khẩu của Doanh nghiệp. Hơn nữa, nếu nộp từ năm nay, sẽ chưa áp dụng hồ sơ CSDT vô cùng phức tạp.
👉 Các lưu ý khi làm lưu hành, anh chị có thể tham khảo tại tây nhé ạ.
Tác giả: Linh Đan Airseaglobal
Em Linh Đan 0973189870 (zalo/tel) sẽ tiếp tục update những thông tư nghị định mới nhất về quy trình cấp Lưu hành cũng như các vướng mắc để các bác có thể nắm bắt thông tin nhanh nhất nhé ạ.
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần HỖ TRỢ LÀM HỒ SƠ NHẬP KHẨU TBYT (LƯU HÀNH TBYT, CÔNG BỐ A..) hoặc cần hỗ trợ thủ tục NHẬP KHẨU – VẬN CHUYỂN – THÔNG QUAN các nhóm hàng THIẾT BỊ Y TẾ có thể liên hệ với em Linh Đan 0973189870. Em Linh Đan chuyên giấy tờ hàng TTBYT uy tín – chất lượng – nhanh chóng.
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị LH:
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
———————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước