Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết với Enzyme (ELISA) là một kỹ thuật phân tử sinh học được ứng dụng tính đặc hiệu của kháng thể, cũng như độ nhạy của các xét nghiệm enzyme, để phát hiện và định lượng các phân tử như hormone, peptide, kháng thể và protein.
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi NHẬP KHẨU HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA mà các bác cần đặc biệt chú ý
THỦ TỤC NHẬP KHẨU HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA
I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 39/2016/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, BẢN CHẤT HÀNG
- Tên sản phẩm: Hệ thống xét nghiệm Elisa
- HS CODE : 9027 8030
- Thuế NK: 0%, VAT: inbox
- Phân loại: Loại D theo Quy tắc 1, phần III, phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT
III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA
- Phân loại và công khai phân loại D
- Số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại D (Nộp hồ sơ và nhận kết quả trên hệ thống – tham khảo một số vấn đề khi làm lưu hành tại đây) (trong năm 2022 – 2024 vẫn có thể tiếp tục dùng GPNK cũ để nhập khẩu)
- Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD (làm một lần và đầy đủ các mặt hàng – tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU HỆ THỐNG XÉT NGHIỆM ELISA
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại D hoặc GPNK
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN
7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói