TỔNG HỢP THỦ TỤC NHẬP KHẨU VẬT LIỆU CẤY GHÉP VÀO CƠ THỂ NGƯỜI

I/ DANH MỤC CÁC SẢN PHẨM VẬT LIỆU THAY THẾ, VẬT LIỆU CẤY GHÉP VÀO CƠ THỂ NGƯỜI

Mạch máu nhân tạo
Van dẫn lưu nhân tạo
Van tim nhân tạo, van động mạch nhân tạo
Stent van động mạch chủ, động mạch vành, động mạch thận, động mạch chi, động mạch cảnh
Thủy tinh thể nhân tạo
Bộ chỏm xương nhân tạo các loại, đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống các loại, xương bảo quản,…
Miếng vá sinh học, miếng ghép thoát bị bẹn, miếng vá khuyết sọ, vá tim, vá mạch máu,…
Da dùng trong cấy ghép các loại
Màng sinh học, keo sinh học dùng trong điều trị
Màng tái tạo mô nhân tạo
Tế bào sừng, tế bào sợi nuôi cấy
V/v…

Anh chị cần tư vấn thủ tục lưu hành cho hàng cấy ghép vào cơ thể người liên hệ em tư vấn nhé: 0928000088 (zalo/tel)

II/ THỦ TỤC NHẬP KHẨU/ LƯU HÀNH MỘT SỐ VẬT LIỆU CẤY GHÉP VÀO CƠ THỂ NGƯỜI

III/ HỒ SƠ LƯU HÀNH VẬT LIỆU CẤY GHÉP VÀO CƠ THỂ NGƯỜI

1. HS CODE: Tùy từng mặt hàng có mã HS code khác nhau. Cần tư vấn, check miễn phí HS code trong vòng 5 phút liên hệ ngay em 0928000088 hỗ trợ

2. PHÂN LOẠI: C/ D

* Chú ý: Đây là hàng cấy ghép trên 30 ngày do đó từ năm 2022 phải xin số lưu hành TBYT loại C/ D

3. THỦ TỤC HẢI QUAN:

– Bản phân loại C/ D

– SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO HÀNG LOẠI C/ D (BỘ Y TẾ CẤP)

– Bộ chứng từ đầy đủ: Invoice, Packing list, Tờ khai, C/O, Catalogue

4. LƯU Ý:

– 3M (MODEL, MANUFACTURE, MADE IN) trên tem nhãn hàng thực tế phải chuẩn 100% như trên giấy tờ.- KÊ KHAI GIÁ LÀ YÊU CẦU BẮT BUỘC TRƯỚC 01/04/2022 ĐỐI VỚI CÁC ĐƠN VỊ NHẰM QUẢN LÝ GIÁ VỀ GIÁ VỐN, LỢI NHUẬN, GIÁ BÁN RA CỦA CÁC DOANH NGHIỆP ĐỐI VỚI TBYT ĐANG LƯU HÀNH VÀ TRƯỚC KHI ĐƯA TBYT LẦN ĐẦU LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG.

– Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH

IV/ HỒ SƠ CẤP MỚI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO TBYT LOẠI C, D

1. SANG NĂM 2023, TBYT LOẠI C, D KHÔNG NHẬP KHẨU ĐƯỢC DO KHÔNG CÓ SỐ LƯU HÀNH

2. HỒ SƠ LƯU HÀNH TRANG TBYT LOẠI C, D CHUẨN – HÀ MY

3. ĐIỀU KIỆN CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH

4. TỔNG HỢP VƯỚNG MẮC VÀ GIẢI ĐÁP CHO HƠN 500 DOANH NGHIỆP Y TẾ