[CĐ: GIẤY CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ] PHẦN 2: CHỨNG NHẬN ISO 13485 – KHÁNH HUYỀN 0898.728.290

1/ ISO 13485 LÀ GÌ?

ISO 13485 là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017

2/ AI PHẢI LÀM ISO 13485?

Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

3/ LỢI ÍCH KHI LÀM ISO 13485?

Tầm quan trọng và lợi ích rõ rệt nhất khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2017: 

• Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
• Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
• Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế
• Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường

Hiệu lực: 3 năm kể từ ngày cấp

Anh/chị cần làm TRỌN GÓI giấy tờ cho hàng sản xuất trong nước liên hệ em Huyền 0898 728 290.

—————

Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn