Hiện nay đến 03/02/2023, sửa đổi bổ sung nghị định 98 vẫn chưa được ký ban hành nên nhiều bác sẽ kẹt không thể thông quan được hàng quả lọc thận này. Bác nào cần tìm phương án giải pháp alo em Thúy gấp 0979785886.
THỦ TỤC NHẬP KHẨU QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO NĂM 2023:
- HS CODE: 90330010 ( NK 0%, VAT ALO EM THÚY 0979785886)
- PHÂN LOẠI C ( CÔNG KHAI DMEC)
- IV, PACKING LIST, TỜ KHAI, BILL
- KÊ KHAI GIÁ TRƯỚC KHI BÁN HÀNG
ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO NĂM 2023 để an toàn nhập khẩu vĩnh viễn nhé các bác.
LƯU Ý: KÊ KHAI GIÁ LÀ YÊU CẦU BẮT BUỘC TRƯỚC 01/04/2022 ĐỐI VỚI CÁC ĐƠN VỊ NHẰM QUẢN LÝ GIÁ VỀ GIÁ VỐN, LỢI NHUẬN, GIÁ BÁN RA CỦA CÁC DOANH NGHIỆP ĐỐI VỚI TBYT ĐANG LƯU HÀNH VÀ TRƯỚC KHI ĐƯA TBYT LẦN ĐẦU LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG. BÁC NÀO CHƯA BIẾT VỀ KÊ KHAI GIÁ ALO EM THÚY 0979785886
DANH MỤC HỒ SƠ XIN CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH LẦN ĐẦU THEO NGHỊ ĐỊNH 98/2021:
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 *
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành *
- Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu *
- Giấy lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và Giấy phép nhập khẩu hoặc Số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
- Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu về nguyên vật liệu, về an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo độ ổn định đối với thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro.
- Tài liệu khác (nếu có)
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành* ( catalogue)
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt)*
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc)*
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế*
C/ TÌM HIỂU QUA VỀ THÔNG SỐ, MỤC ĐÍCH, NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG CỦA QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO:
1. Triệu chứng của suy thận
– Buồn nôn, ngủ lịm, suy nhược cơ thể …và có thể tử vong nếu không được điều trị.
– Thiếu máu, do đó người bệnh dễ bị mệt mỏi, da xanh nhợt.
– Loạn dưỡng xương thường thấy ở 90% bệnh nhân suy thận đặc biệt là người cao tuổi và phụ nữ trong thời kỳ mãn kinh.
– Rối loạn giấc ngủ. Bệnh nhân luôn luôn ở trong tình trạng mệt mỏi, nhức đầu, ngây ngất, buồn rầu, rối loạn giờ giấc ngủ, đau nhức cơ thể, bồn chồn…
– Ðau nhức xương khớp vì chứng thoái hóa dạng tinh bột amyloidosis, chất đạm trong máu lên cao, đóng vào khớp xương và gân gây đau nhức, cứng khớp..
2. Lọc thận nhân tạo :
Lọc thận nhân tạo là phương thức trị liệu rất hữu hiệu để mang lại sức khỏe cho người bị suy thận. Lọc thận nhân tạo được áp dụng khi khả năng hoạt động của thận chỉ còn khoảng từ 5 tới 10% so với mức độ bình thường. Suy thận cấp không đáp ứng với điều trị thì lọc thận nhân tạo có thể được áp dụng trong một thời gian ngắn cho tới khi thận hoạt động trở lại. Suy thận mạn thì phải lọc thận nhân tạo suốt đời, nếu không được ghép thận.
3. Mục đích của lọc thận nhân tạo là để:
– Thải trừ chất thải, muối khoáng và nước dư thừa trong máu, tránh ứ đọng trong cơ thể
– Duy trì huyết áp ở mức bình thường
– Giữ thăng bằng chất điện giải trong máu.
4. Nguyên tắc của sự lọc thận nhân tạo
– Máu từ cơ thể được dẫn vào một hệ thống lọc đặc biệt gọi là dialyser hoặc “thận nhân tạo”. Dung dịch rửa máu (dialysate) được cho lưu hành xung quanh thận nhân tạo để lấy ra các chất phế thải ure, creatinine … Máu sạch chứa tế bào máu, chất dinh dưỡng được đưa trở lại cơ thể. Việc đưa máu ra vào cơ thể hơi phức tạp hơn. Thường có hai kim, một kim để lấy máu ra khỏi cơ thể và một kim dẫn máu trở lại cơ thể. Mỗi lần lọc máu, kim có thể được cắm vào cùng chỗ với lần trước hoặc theo kiểu nấc thang từ dưới lên tên rồi ngược lại.
5. Bệnh nhân nên lưu ý chăm sóc nơi cắm kim
– Bảo đảm là chuyên viên kiểm soát nơi cắm kim trước khi điều hành máy lọc.
– Giữ gìn nơi cắm kim luôn luôn sạch sẽ
– Chỉ sử dụng chỗ cắm kim đó cho việc lọc máu chứ không phải cho việc tiêm thuốc trị bệnh khác.
– Khi đo huyết áp, đừng đặt bao lên trên chỗ cắm kim.
– Không mang nữ trang trên chỗ cắm kim.
– Ðừng nằm đè lên chỗ cắm kim
– Ðừng nâng mang vật nặng với cánh tay có chỗ cắm kim.
Hotline: 0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Kê khai giá, công khai giá thiết bị y tế.
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A, B
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong
nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm cho
hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng