Update ngày 23.07.2020 từ Airseaglobal Group – phòng sale Mr Tân
Theo Mục 1, điều 37, nghị định Nghị định 169/2018/NĐ-CP, Cơ sở mua bán trang thiết bị y tế phải đáp ứng điều kiện về nhân sự như sau:
- Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Tuy nhiên, ngoài Quy định trên, thực tế Hiện nay, các sở y tế còn có những yêu cầu khắt khe hơn về nhân sự như sau:
- Nhân sự chưa đăng ký phụ trách kỹ thuật/chuyên môn ở cơ sơ khám chữa bệnh hoặc công ty khác hay nói cách khác là nhân sự thật và làm full time ở công ty =>1 số Doanh nghiệp hay hỏi chúng mình : Bạn mình mới chỉ có cửa hàng dược/ phòng khám đa khoa, mình mượn bằng được không? Thì câu trả lời bây giờ là KHÔNG ĐƯỢC. Trên Sở Y tế có hệ thống tra cứu và sẽ phản hồi về yêu cầu Doanh nghiệp thay thế nhân sự khác ngay.
Tiện đây chúng mình cũng trả lời luôn thắc mắc của 1 số bạn liên quan đến vấn đề nhân sự trong Hồ sơ công bố mua bán TBYT:
Câu hỏi: Trước mình làm ở công ty A, có đăng ký với Sở Y tế là cán bộ phụ trách kỹ thuật của công ty khi Công ty A làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT. Giờ mình sang công ty B, thì công ty mới có đăng ký mình là cán bộ phụ trách kỹ thuật để làm hồ sơ Công bố mua bán TBYT được không?
Trả lời:
ĐƯỢC. Khi công ty B làm hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán, ngoài các giấy tờ như Chứng minh thư, bằng cấp,… thì bổ sung thêm Hợp đồng lao động và CÔNG VĂN GIẢI TRÌNH/ CAM KẾT về việc bạn đã nghỉ làm ở Công ty A và hiện đang Công tác ở Công ty B.
Khi đó, công ty B sẽ làm được Công bố mua bán Thiết bị y tế. Còn công ty A sẽ phải sửa đổi thông tin NHÂN SỰ PHỤ TRÁCH KỸ THUẬT trong hồ sơ công bố cũ của mình.
Cần tư vấn về dịch vụ Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B,C,D các bạn đừng ngại liên lạc với đội ngũ tư vấn của chúng mình nhé!
Tham khảo Bộ hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B,C,D tại: https://airseaglobalgroup.com.vn/ho-so-cong-bo-du-dieu-kien-mua-ban-thiet-bi-y-te-loai-bcd/
————
THU THẢO
CHIA SẺ ĐỂ THÀNH CÔNG
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Phân loại (có chứng chỉ hành nghề PL theo nghị định 169) – Xin GPNK – Đăng ký lưu hành – Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A – Thông quan (xử lý vat 5%) – Công bố đủ điều kiện kinh doanh B,C,D
Địa chỉ:
Hà Nội – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Hồ Chí Minh: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P12 Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh
Hải phòng: Lê Lai, Ngô Quyền, TP Hải Phòng
Rep Office: Đà Nẵng, Bắc Ninh, Thái Nguyên, Vĩnh Phúc, Bắc Giang, Hải Dương