Test Qt Hiện tại nhu cầu xuất khẩu các mặt hàng trang thiết bị y tế đươc sản xuất tại Việt Nam như các mặt hàng: khẩu trang y tế, găng tay y tế… sang các thị trường Mỹ, EU, đang rất cao. Do vậy, việc các doanh nghiệp quan tâm, tìm hiểu các pháp lý, thủ tục, giấy tờ, các bản kiểm nghiệm chuẩn để sản phẩm được chấp nhận khi xuất vào các thị trường đó là vô cùng cần thiết. Airseaglobal với kinh nghiệm 11 năm trong thị trường xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế xin hỗ trợ quý doanh nghiệp thông tin như sau:

CÁC GIẤY PHÉP THƯỜNG GẶP KHI XUẤT HÀNG SANG THỊ TRƯỜNG MỸ/EU:

  1. Xuất Mỹ: FDA (Food and Drug Administration) Hiện tại FDA Mỹ có 3 dạng gồm: FDA cơ bản, FDA 510K, và FDA code (510k) cho một số mặt hàng ưu tiên phòng chống dịch.
  2. Xuất EU: Các nước châu Âu cũng quan tâm sát sao về mẫu dấu CE, Giấy phép lưu hành châu âu
  3. Các loại test quốc tế

Tùy vào từng mặt hàng mà chúng ta sẽ có những tiêu chuẩn kiểm nghiệm khác nhau. Thông thường với Mỹ thì tiêu chuẩn kiểm nghiệm sản phẩm sẽ là ASTM, còn với EU là EN Tiêu chuẩn kiểm nghiệm 1 số sản phẩm cơ bản mà Airseaglobal đã hỗ trợ:

  • Các bản test thường áp dụng với hàng găng tay để vào Châu Âu như: EN 455- 1,2,3,4; EN 374-1,2,3,4,5; EN420;..
  • Các bản test thưởng áp dụng với hàng găng tay để vào Mỹ như: test ASTM D6319, test ASTM D3578, test ASTM D6978 ,.
  • Các bản test thường áp dụng với hàng khẩu trang y tế để vào Châu Âu như: EN 14683, NIOSH, EN 149
  • Các bản test thưởng áp dụng với hàng khẩu trang y tế để vào Mỹ như: test ASTM F2100…

* Lưu ý: Khi doanh nghiệp kiểm nghiệm các chỉ tiêu quốc tế cần lựa chọn kỹ càng các phòng lab uy tín, được công nhận trên thế giới.  Qúy doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ về thủ tục xuất khẩu, kiểm nghiệm quốc tế hàng trang thiết bị y tế, vui lòng liên hệ với Airseaglobal Team. 

AIRSEAGLOBAL HỖ TRỢ DỊCH VỤ SẢN XUẤT XUẤT KHẨU TBYT

    • Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    • Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    • Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B
    • Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    • Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    • Đăng kí FDA
    • Đăng kí số lưu hành TBYT tại Châu Âu
    • Test quốc tế tiêu chuẩn Châu Âu, Mỹ
    • Xin CFS nước tham chiếu

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL.

MST: 0105308539

Trụ sở Chính : Phòng 2414, 2412 Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.

Địa chỉ đăng ký Kinh Doanh: A9/4, TT Mỏ Địa Chất, P. Cổ Nhuế 2, Q. Bắc Từ Liêm, Hà nội.

BRANCHES: HỒ CHÍ MINH | HẢI PHÒNG | ĐÀ NẴNG

Tel: 024 62692777/ 3777/ 7222

Hotline: 0984291559