DỊCH VỤ LÀM CÔNG BỐ TTBYT LOẠI A,B CHUYÊN NGHIỆP

AIRSEAGLOBAL CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (LƯU HÀNH, CÔNG BỐ, PHÂN LOẠI) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

TƯ VẤN CO GIẢM THUẾ. HS CODE

 

1(1)

THỜI HẠN RA HỒ SƠ

5 – 10 ngày làm việc kể từ ngày hoàn thiện và up hồ sơ công bố TTBYT loại A, B. (tiến độ khác nhau tùy thuộc vào từng Sở Y tế). Nếu có yêu cầu thời gian đặc biệt, vui lòng liên hệ Airseaglobal Team để được hỗ trợ.

HỒ SƠ CÔNG BỐ LOẠI A, B

    • Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B.
    • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
    • Ủy quyền chủ sở hữu – LOA.  (Theo mẫu) (Hợp thức hóa lãnh sự).
    • Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành. (Hợp thức hóa lãnh sự) Trường hợp TTBYT dùng 1 lần theo quy định của CSH hoặc có tài liệu chứng minh dùng 1 lần.
    • Tài liệu mô tả tóm tắt TBYT (theo mẫu Tiếng việt) kèm theo catalog.
    • Giấy chứng nhận hợp chuẩn và Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng. (certificate of conformity, hoặc CE hoặc test Report hoặc DOC)
    • Tài liệu hướng dẫn sử dụng tiếng việt kèm bản gốc tiếng anh.
    • Mẫu nhãn có xác nhận của tổ chức công bố tiêu chuẩn áp dụng (mẫu nhãn gốc và mẫu nhãn phụ)
    • CFS – Chứng chỉ lưu hành tự do. (Có hợp thức hóa lãnh sự)

AIRSEAGLOBAL HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHỮNG GÌ KHI THỰC HIỆN CÔNG BỐ TTBYT LOẠI A, B?

Bước 1: Airseaglobal Group tư vấn sơ bộ các quy định pháp luật liên quan đến công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A, B.

Bước 2: Airseaglobal Group kiểm tra hồ sơ khách hàng, từ đó phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu công việc.

Bước 3: Airseaglobal Group sẽ hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị tài liệu cần thiết cho hồ sơ công bố.

Bước 4: Airseaglobal Group soạn thảo hồ sơ, các biểu mẫu, văn bản, giấy tờ pháp lý liên quan đến thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A, B.

Bước 5: Airseaglobal Group đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ, theo dõi, làm việc với Sở Y tế tế, đảm bảo thời gian ra số công bố được nhanh nhất.

Bước 6: Airseaglobal Group hỗ trợ tư vấn pháp lý về sau cho doanh nghiệp, đảm bảo số công bố chuẩn để thông quan, vào thầu.

 

1. Xem FULL các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm (Update liên tục): TẠI ĐÂY

2. Xem FULL các Giấy Phép Nhập Khẩu TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm: TẠI ĐÂY

3. Xem FULL các vận đơn hàng SEA tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách: TẠI ĐÂY

4. Xem FULL các vận đơn hàng AIR tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho Khách Hàng: TẠI ĐÂY    

 

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL

MST : 0105308539 Trụ sở Chính : Phòng 2414, 2412 Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.

Địa chỉ đăng ký Kinh Doanh : A9/4, TT Mỏ Địa Chất, P. Cổ Nhuế 2, Q. Bắc Từ Liêm, Hà nội.

BRANCHES : HỒ CHÍ MINH | HẢI PHÒNG | ĐÀ NẴNG

Tel : 024 62692777/ 3777/ 7222 Hotline : 0984291559